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[2025-08-02]寵物養殖原來可以這樣做
寵物經濟浪潮席卷全球,智能化養寵依然成為不可逆轉的趨勢。在這一浪潮中,射頻識別(RFID)技術憑借其獨特優勢,正悄然從幕后走向臺前,成為驅動寵物用品智能化升級的關鍵引擎。這項看似簡單的技術,正以前所未有的方式解決養寵痛點,為寵物及其主人帶來革命性的體驗升級。毫秒級精準識別,終結多寵家庭“混戰”RFID技術的核心優勢在于其毫秒級的精準識別能力。當內置RFID標簽的智能項圈或芯片(寵物專屬的“數字身份證”)靠近讀取設備時,瞬間即可完成身份認證:精準投喂革命:智能喂食器可依據識別結果,為不同寵物精準投放定制糧量,徹底解決多寵家庭搶食、營養不均難題。相較于易受光線、毛發遮擋影響的視覺識別方案,RFID識別更穩定可靠。無感數據采集:寵物無需刻意配合,日常活動經過智能貓砂盆、健康監測站等設備時,身份信息與行為數據即被自動記錄上傳,構建連續完整的個體檔案。物聯生態核心,打造無縫閉環體驗RFID是構建寵物物聯網生態的天然基石,實現“設備-云端-服務”的無縫流轉:自動化數據聯動:寵物靠近智能設備時,身份信息自動觸發數據同步。健康指標、活動量、如廁情況等關鍵信息實時匯聚云端,為健康預警和個性化方案提供數據支撐。危急時刻的生命通道:當佩戴RFID設備的寵物進入合作寵物醫院,系統可瞬間調取其完整的健康檔案與既往病史,為緊急救治贏得黃金時間,極大提升服務效率與精準度。穩定耐用成本優,規模化應用可期RFID的技術特性完美契合寵物用品需求:超長續航免維護:無源RFID標簽無需電池,僅靠讀取器發射的射頻信號供電,使得智能項圈等設備可擁有長達數年的使用壽命,免除頻繁充電困擾,尤其適合活躍好動的寵物。環境適應性卓越:具備優異的抗潮濕、耐高溫、防塵性能,輕松應對寵物日常玩耍、淋雨、打滾等復雜環境,保障設備持久穩定運行。普惠性推動普及:相較于其他生物識別或高頻芯片技術,RFID標簽成本顯著降低。這不僅降低了消費者使用智能養寵設備的門檻,也使得大規模部署、構建跨品牌互聯互通的寵物服務生態成為可能。安全合規,贏得全球信任數據安全與隱私保護是智能設備出海的生命線:加密傳輸,保障核心數據:RFID技術支持對寵物身份、健康數據等敏感信息進行加密傳輸,有效防止信息泄露與惡意篡改。國際合規通行證:內置的強加密機制,天然契合歐盟GDPR、美國CCPA等全球嚴苛的隱私保護法規要求,為智能寵物產品行銷國際市場掃清關鍵合規障礙,奠定用戶信任基石。展望未來:從智能單品到全景生態RFID技術在寵物行業的價值遠不止于當下。隨著“硬件+AI+生態”模式的深化,其應用場景將持續裂變:更深度健康管理:與可穿戴設備結合,實現運動量、體溫等生理指標的長期無感監測,AI算法提前預警潛在健康風險。智能環境交互:寵物身份識別可聯動智能家居,自動調節空調溫度、開啟安全區域照明等,創造個性化生活空間。社會化服務網絡:構建基于RFID的寵物社區及城市級走失協尋網絡,寵物醫院、救助站、美容院等終端設備互聯,大幅提升走失找回效率。RFID技術正以其精準、高效、可靠、安全和經濟的特性,悄然重塑寵物行業的服務模式與產品形態。它不僅是解決當下多寵識別、健康管理等痛點的利器,更是構建未來智慧寵物物聯生態的底層支柱。在技術創新與寵物消費升級的雙輪驅動下,RFID賦能的智能養寵時代已拉開序幕,一個更便捷、更科學、更富關懷的人寵共居新生態正在加速形成。
[2025-06-18]羅馬仕49萬臺充電寶召回事件的啟示
近日,知名充電寶品牌羅馬仕因多起產品自燃、爆炸事件宣布召回49萬臺缺陷充電寶,這一事件不僅讓消費者對電子產品安全性憂心忡忡,也暴露出傳統產品管理模式在質量追溯、缺陷召回方面的巨大短板。而追溯系統的應用,正在為企業破解此類難題,為企業運營管理、質量管理、品牌經營等帶來全新的價值與意義。在企業運營管理層面,傳統的產品管理模式在面對產品召回時,往往因缺乏精準數據而效率低下。以羅馬仕為例,其此次召回因難以鎖定每一臺設備的具體流向,只能進行模糊召回,導致部分問題產品可能仍在市場流通。而追溯系統通過一物一碼技術,為每個產品賦予唯一數字身份碼,從“批次召回”升級為“單件召回”。每臺產品出廠時,生產時間、產線、質檢數據、經銷商信息等都被詳細記錄,一旦出現問題,企業可通過后臺一鍵查詢所有關聯設備,精準定位產品流向,極大提升了運營管理的效率與精準度,避免資源浪費,降低運營成本。質量管理是企業發展的生命線,追溯系統在這方面發揮著關鍵作用。借助大數據分析與智能預警功能,追溯系統能夠實時監控產品狀態。當消費者掃碼驗證或使用產品時,設備產生的使用溫度、充電次數、異常記錄等數據會上傳至云端。若某型號產品頻繁觸發異常預警,系統可自動識別并發出警報,企業便能提前介入調查,將質量問題扼殺在萌芽狀態,實現從被動應對到主動預防的轉變,切實保障產品質量安全。
[2025-03-16]九創MOM&MES系統2025版全新發布
為響應國家“質量強國”戰略號召,助力制造業實現數字化與質量管理雙輪驅動,九創正式發布2025版MOM&MES制造運營與執行系統。新版本深度融合5M1E質量管理模型與PDCA持續改善循環,結合工業物聯網(IIoT)、大數據分析等核心技術,構建覆蓋“人、機、料、法、環、測”全要素的智能質量管控與追溯平臺,為企業提供從生產執行到質量優化的全生命周期解決方案,實現數據驅動制造業質量升級,賦能企業邁向“質量強國”戰略目標。以5M1E為核心,構建全要素質量管理閉環新版MOM&MES系統基于制造業質量管理六大核心要素(5M1E),通過數據互聯與智能分析,實現生產過程透明化、質量管控精準化、問題追溯實時化:人員(Man)——責任可溯,績效可視建立人員技能矩陣與作業檔案,通過工藝參數綁定、電子作業指導書推送、防錯校驗等功能,確保操作標準化;實時采集人員作業時間、報工效率、質量合格率等數據,生成績效看板,驅動“人效”持續提升。設備(Machine)——預防運維,效率倍增設備全生命周期數字化管理:集成OEE分析、預測性維護、工藝參數智能校核,降低非計劃停機風險;通過IoT實時監測設備運行狀態,自動觸發預警及維護工單,保障生產穩定性。物料(Material)——精準防錯,全程追溯從供應商來料到成品出庫,實現物料批次、效期、替換料的智能化管控;條碼/RFID技術結合防呆規則(如投料校驗、工序防跳轉),杜絕人為失誤,支持一鍵召回與多維度追溯分析。工藝(Method)——標準落地,持續優化工藝BOM與動態版本管理,確保生產依規執行;關鍵工序參數實時監測,異常自動觸發安燈報警,聯動設備停機或工藝調整,阻斷質量風險。環境(Environment)——智能感知,動態調控集成溫濕度、壓力、振動等傳感器網絡,構建工藝環境數字孿生模型;環境參數超限自動預警,聯動空調、除塵等設備調節,保障生產條件合規。檢測(Measurement)——數據驅動,閉環改善質量檢驗結果自動歸集,支持SPC統計分析與CPK過程能力評估;FQC/OQC數據反向驅動工藝參數優化,形成“檢測-分析-改善”閉環。PDCA循環賦能,實現質量問題的“預防-干預-改善”系統將PDCA模型融入生產全流程,通過計劃(Plan)、執行(Do)、檢查(Check)、處理(Act)四階段閉環管理,助力企業從被動救火轉向主動預防:計劃層:基于歷史數據建模,制定工藝參數、質量閾值、設備維保計劃等標準;執行層:通過IoT、自動化設備與條碼終端,確保標準落地執行;檢查層:實時采集生產數據,對比質量目標,觸發預警及根因分析;改善層:自動生成改善建議(如工藝調優、設備參數修正),推動問題歸零。場景化價值:從“透明工廠”到“質量標桿”質量追溯效率提升90%:支持正向(原料-成品)與反向(缺陷-工位)雙向追溯,1分鐘定位問題源頭;不良率降低30%以上:通過工藝防呆、實時干預,減少人為失誤與批量返工;設備綜合效率(OEE)提升25%:預測性維護減少停機,參數優化提升產能;合規審計無憂:全流程電子化記錄,一鍵生成符合ISO/TS標準的質檢報告。關于九創九創,深耕制造業數字化領域10年+,服務超過200家行業客戶。2025版MOM&MES系統支持模塊化部署與深度定制開發,適配離散制造、流程工業等多場景需求,助力企業構建“質量-效率-成本”三位一體的核心競爭力。立即預約演示,獲取您的專屬數字化轉型方案!
[2025-02-28]從質疑到信賴,九創信息再次贏得客戶“芳心”
導語:近日,由九創信息傾力打造的MES工單管理系統在某包裝機械行業龍頭企業成功落地運行并驗收。方案基于工序執行全流程掃碼、精細化成本分析與實時進度追蹤,助力客戶實現生產管理100%透明化,實現成本結構全面優化,并收獲客戶高層“遠超預期”的評價。這一項目不僅成為九創信息深耕數字工廠領域11年來的又一標桿案例,更以真實的“上線故事”印證了數字化賦能的長期價值。破冰:一場始于質疑的數字化旅程“三個月上線一套MES系統?我們的生產有幾十個工序,你們真的能解決?”項目啟動初期,生產部徐總的疑慮代表了大多數人的心聲。作為一家35年歷史的制藥包裝企業集研發、制造及服務為一體,為醫藥行業的固體制劑、口服液及水針粉針制劑等提供泡罩、裝盒、裝箱、碼垛及智能在線檢測等自動化醫藥產線集成方案和整套裝備,是中國制藥裝備行業協會理事單位、上海市“專精特新”企業,產品銷售全球60多個國家和地區,企業面臨工藝鏈路長、工序協同難、成本核算滯后等痛點,但傳統管理模式根深蒂固,數字化改革阻力重重。面對挑戰,項目團隊以“技術賦能”和“數據穿透”破局:1.精準診斷:深入車間3周,梳理設計、工藝、生產、質檢全流程近百個關鍵節點,鎖定16項效率瓶頸;2.技術賦能:圖紙下達,手機拍照(OCR技術智能結構化解析)自動創建項目(非標訂單)二維碼工單,備料、領料、開工、報工、質檢、入庫全程掃碼智能流轉,代替人工手工記錄,工作效率提高60%,準確率達到99.99%、管理效率提高95%、零件加工合格率提高了0.45%。3.分步滲透:優先搭建“掃碼報工+計時計件”模塊,用員工工資自動核算的“立竿見影”贏得一線員工和中層管理的信任;4.場景化培訓:將系統操作手冊轉化為“質檢員1分鐘指南”“班組長日報三步法”等實戰工具,降低使用門檻,系統部署三天全員輕松掌握,工單上線率超過80%。攻堅:用99.99%的準確率打破慣性“以前圖紙版本混亂、設計部一旦換圖,造成加工浪費,生產進度全靠估算,現在掃碼即達,連老師傅都服氣!”——工藝部楊經理的感慨,道出了系統落地的核心價值。九創信息MES系統以三大突破重構生產管理:1.全鏈透明化:從設計出圖到零件完工,12類生產數據實時掃碼采集,工序執行進度可視化達100%,告別傳統“找問查等補”;2.成本顆粒化:自動歸集工序耗時、質量損耗、質檢成本,生成“零件工序級成本圖”,推動設計優化、工藝優化、材料優化與成本優化決策;3.協同敏捷化:設計部、生產部、倉庫部、質量部通過系統共享工藝、效率、成本反饋,3個月內各部門自主優化內部流程共計29次,部門協作流程17次,工序流轉效率提高50%,工序成本降低21%。系統上線首月,掃碼準確率即達99.99%,員工抵觸情緒在“工資零誤差”中逐漸消解;系統上線以來,公司主動提出擴展“供應商協同平臺”“設備售后服務系統”“材料計劃成本智能核算”等深度應用。共生:從單點突破到生態賦能“這套系統不僅屬于我們,更應該分享給上下游伙伴。”客戶的認可催生“鏈式效應”——目前已推薦20余家外協供應商接入九創信息“供應鏈協同制造平臺”,預計2025年推動其外加工生態圈百余家,綜合降本超過200萬元。這一成果,正是九創信息“以客戶成功定義自身價值”理念的生動注腳。客戶證言:“九創團隊的專業度令人印象深刻。他們不僅懂技術,更懂制造業的真實痛點。系統上線后,我們的零件成本與加工進度100%可視了,管理層終于能‘用數據對話’了,為我們改善管理和優化成本提供了有力支撐”——客戶李總經理客戶收獲:小程序:拍照自動創建工單與跟蹤進度零件加工工藝生產、質量與倉庫全流程PDA掃碼執行工序報工實時掌握工序執行明細跟蹤零件成本可視化工人計件工資明細關于九創信息:九創信息深耕智能制造領域10年+,服務客戶覆蓋機械制造、汽車零部件、電子裝配、3C化工、設施農業等行業,累計交付項目200+。我們始終堅信:數字化不是顛覆,而是讓每一家工廠的“know-how”被精準度量、持續進化。聯系我們,立即開啟您的工廠數字可視化之旅。
[2023-02-01]九創MES制造執行系統2023版全新發布
九創MES系統基于5M1E實現全面質量管理,基于PDCA改善模型,結合物聯網技術實現智能化執行防呆、過程預警、實時干預、持續改善,幫助制造業改善產品加工質量,助力“質量強國、質量強業、質量強企“建設。本期主要從5M1E(人機料法環測)解決介紹九創MES系統如何基于工業物聯網技術,實現產品在生產過程的質量控制與質量追溯的應用。引言人機料法環測是生產企業質量管理主要有六個重要要素,也是重要執行過程,更是企業全面質量管理的核心因素:人:參與產品生產設計、計劃、制造、質檢等所有人員;機:產品生產過程所用的生產設備、檢測設備、工裝、夾具、刀具等;料:產品生產過程所使用的核心材料、輔助材料;法:產品生產過程與測試過程所使用的工序制程、工藝方法、測試方案、質檢辦法、QA品質管控方案等;環:產品生產過程與測試過程的IPQC過程質量控制的設備加工參數、拉動方案、巡檢方案、防呆方案等;測:產品生產下線的FQC成品檢驗方案、檢驗質量判斷結果、分析與改善方案;MES系統5M1E——人員九創MES系統在實施過程將根據企業對質量與管理訴求,優化企業管理流程,通過設置生產準備、生產執行、生產控制等關鍵采集點,實現采集人員或班組信息,進行責任人、作業時間、作業數量的統計與跟蹤,并可較驗其作業能力與作業績效等。管理策略工藝設置(用料、質量參數、工藝流程、勞動力參數);操作執行(配方、領料、投料、開工、報工);過程管理(車間巡檢、質量檢驗、質量判定)拉動管理(要料系統、要單系統、質判系統);MES系統5M1E——設備基于生產、質檢、周轉、存放等設備進行IOT物聯網及數字化管理,提升設備運行的可靠性和穩定性,讓設備故障消滅在搖籃里;并為產品質量與生產效率的可持續改善提供數據驅動依據。管理策略建立設備電子檔案,改造或增加數據通信模塊,實現設備物聯;設置設備關鍵運行參數、質量參數、產品工序參數,監測作業準備、生產過程,實現拉動式管理;通過設備運維計劃與執行、生產派工計劃與執行、開工執行、生產過程等,為生產執行全生命周期數據模型;OEE設備綜合效率(OverallEquipmentEffectiveness);MES系統5M1E——材料管理九創MES系統基于生產過程材料管理涉及到的從產品研發用料、生產試制到批量生產的采購計劃、供應商評審與來料質量、收料與上架、在庫與盤點、備料與投料、線邊倉、產成品等全生命周期管理,通過條碼技術實現自動采集與記錄、并能實時做到防錯與防呆管理,為生產提供持續保障。管理策略批號管理(賦碼、先進先出、效期管理、備料、投料、線邊倉、混號);BOM管理(配方管理、保密配方、替換料、相克料);RF槍防呆管理(料號、批號、工序投料防跳轉、效期);追溯管理(凍結管理、召回管理、流向追溯、多維度追溯分析);計量管理(現存量、可用量、自動稱重、自動計量);包裝管理(收料管理、套標管理、產品批號打碼、多級包裝、自動貼標、中轉箱);MES系統5M1E——工藝管理通過對產品工藝配方,工序順序、工序質量、工序設備等維度的設置,指導生產整個過程:在生產任務下達時,通過指定產品的生產工藝版本號,實現在產品生產時有章可尋;通過條碼系統與智能設備,可有效防錯與糾錯;基于生產數據,通過數據建模分析,實現對產品的質量、工藝、設備、原料、人員、產線、產量等多維度的分析,達到持續改善。管理策略工藝檔案(工藝BOM、版本號、工序、設備、工藝圖紙、工序作業指導書);工藝質量(工序質量、預警設置、報警設置、工序設備參數)工藝控制(備料管理、工序操作能力、開工、報工、工藝流程卡、投料管理、工序防跳轉、工序質量、預警、報警)工藝改善(質量模型分析、質量追溯)MES系統5M1E——過程環境與質量檢測基于工藝過程的關鍵設備參數、質量參數的產品工藝數據建模,在生產過程中,通過自動化傳感器實時采集與建模分析,達到對生產設備、生產環境、產品質量的預警與報警,實現生產制程的實時控制。通過生產現場看板系統與安燈系統,可有效指導與警示一線操作員標準化作業,并實現拉動式管理。管理策略環境傳感器(溫度傳感器、濕度傳感器、光電傳感器、壓力傳感器、振動傳感器、氣體傳感器、電化學傳感器、水質傳感器、手工記錄等);預警模型(關鍵指標,達到預警范圍值時、持續時長、發生頻率);報警模型(關鍵指標,達到報警范圍值時、持續時長、發生頻率);目視化管理(生產看板、工序看板、工藝看板、安燈系統等);九創10年+專注賦能制造業數字化轉型升級,MES系統自主研發,支持二次定制開發,更多內容,請聯系我們獲取您的專屬數字化工廠解決方案。
[2025-03-15]“無人農場”的現狀與未來發展趨勢
一、無人農場的現狀:技術落地與初步探索1.核心技術應用初具規模o智能裝備普及:無人拖拉機、播種機器人、植保無人機等已進入商業化階段,部分區域實現全流程無人化作業。o數據驅動決策:農田物聯網傳感器實時采集環境數據,結合AI算法生成種植建議,部分試點區域單產提升15%~30%。o5G+北斗賦能:高精度定位與低延遲通信支撐農機協同作業,作業誤差可控制在厘米級。2.發展階段區域性差異顯著o發達地區引領:部分經濟發達區域已建成全程無人化試驗田,覆蓋耕、種、管、收全環節。o中小農場滲透不足:受成本與技術門檻限制,中小型農場仍以單點技術應用為主(如無人機植保)。3.政策與資本雙輪驅動o多國將無人農場納入農業現代化戰略,通過專項補貼推動技術下沉。o社會資本加速布局,2020年以來全球農業科技融資額年均增長超40%。二、當前挑戰:從技術突破到規模化落地的瓶頸1.成本高企制約普及o智能農機價格是傳統設備3~5倍,維護成本高,投資回報周期長(通常需5~8年)。2.技術成熟度待提升o復雜場景適應性不足:山地、多作物混種等場景下機器決策失誤率較高。o數據孤島問題突出:不同廠商設備兼容性差,數據共享機制缺失。3.農民接受度與技能缺口o傳統農戶對新技術信任度低,操作培訓成本高,人才斷層現象明顯。三、未來趨勢:從“試驗田”到“新常態”1.技術融合加速產業升級oAI+邊緣計算:輕量化模型適配農田終端設備,實現毫秒級病蟲害識別與響應。o數字孿生農場:虛擬仿真技術預演種植策略,降低試錯成本。o農業元宇宙:VR/AR技術輔助遠程農場管理,消費者可“云參與”生產。2.商業模式創新突破成本困局o共享農機平臺:類似“滴滴打車”的按需租賃模式,降低中小農場使用門檻。o訂單農業+數據服務:農場主以數據換取農資優惠,企業通過精準種植鎖定優質貨源。3.可持續發展成為核心方向o低碳化作業:新能源農機(氫能、電動)占比將超50%,減少農業碳排放。o生態價值變現:農田碳匯數據接入交易市場,成為農場新增收入源。4.政策與標準體系完善o各國將加快制定無人農場安全規范、數據產權法規,構建跨行業技術標準。四、結語:農業4.0時代的機遇與責任無人農場不僅是生產效率的革命,更是農業生態的重構。未來十年,隨著技術成本下降與政策紅利釋放,無人化將從“示范項目”走向“普惠應用”,最終推動農業從“勞動密集型”向“知識密集型”躍遷。這一進程中,如何平衡技術紅利與農民權益、保障糧食安全與生態可持續,將是全球農業共同面對的課題。(本文基于公開行業分析與技術報告綜合整理,僅代表九創觀點,如需轉載,請注明內容來源“上海九創信息技術有限公司”)
[2025-01-02]智慧農場數字化賦能方案
全國尋找農場主,只要您的農場為生態農場,為零藥零殘綠色生態產品,我們就愿為您提供從田間到市場的全鏈條智慧化升級服務,打造您產業化閉環,代走陪跑,共建共享。一、農場主的核心痛點·生產低效:依賴人工經驗,資源浪費嚴重(水肥超用30%+,病蟲害損失率20%+)。·管理粗放:缺乏實時數據支持,決策滯后,品質不穩定。·收益受限:傳統農產品溢價低,缺乏品牌信任與增值服務。·商業化低:只會農耕,不懂商品打造,形成不了產業化運營。·資金壓力:智能設備投入高,融資渠道有限。二、我們的解決方案“3+3”智慧農業賦能體系3大技術支柱(物聯網+區塊鏈+AI)+3大運營模式(聯農帶農+共建共享+供應鏈)1.智慧農業物聯網系統·精準種養:o部署土壤、氣象、作物生理傳感器,實時監測15+項環境參數,聯動水肥機、溫控設備自動調節。o效果:節水節肥30%~50%,人工工作量減少30%~60%,畝均增收20%~45%。·智能預警:oAI識別病蟲害(準確率≥95%),提前3~7天預警霜凍/干旱,降低災害損失40%。2.區塊鏈全程溯源與品牌賦能·一物一碼:種植、加工、物流數據上鏈,消費者掃碼驗真。·溢價提升:溯源農產品價格提高30%~50%,復購率增加25%,以客帶客裂變營銷。·商業賦能:助力提高農產品高品質,高商品化,打通商超與電商供應鏈,打造訂單農業。·共建共享:農場專注農場與連農帶農,我們專注產業數字化與商業化,共建共享。三、技術架構與核心功能層級技術組件為您帶來的價值感知層土壤墑情儀、氣象站、AI攝像頭24小時監測,減少人工巡檢成本50%+網絡層5G+北斗定位、LoRa網關偏遠農田全覆蓋,數據回傳零延遲平臺層農業大數據中心、區塊鏈溯源中臺生產全流程數字化,決策效率提升3倍應用層手機APP/小程序、智能控制終端隨時隨地管理農場,異常告警秒級響應服務層手機APP/小程序、Web管理平臺、可視化大屏訂單農業,預收30%,連農帶農共同富裕四、合作模式與收益分析1.輕資產合作·政策補貼申請:我們協助申請數字農業專項補貼(最高覆蓋總投入的30%~100%),降低您的資金壓力。·收益保底承諾:若技術方案未實現節水/增產目標/增收目標,按設備殘值補償損失。五、為什么選擇我們?·政策資源:深度對接鄉村振興補貼、數字農業示范項目,為您爭取最高100%資金支持。·技術保障:7×24小時運維響應,系統穩定性99.99%。·風險共擔:設備故障由我們承擔維修成本,合作首年免費升級。·共建共享:打造產品商品化,我們盈利點在于產品品質溢價分成,您賺到錢后我們再分成。六、馬上行動1.免費診斷:我們的專家團隊將為您提供農場數字化水平與商品化評估報告(含降本增效與商品化打造潛力分析)。2.試點合作:產品好品質,第三方檢測,拿到訂單農業結果后,再深度合作。3.政策代辦:協助申請補貼、低息貸款,最快30天資金到位。立即預約,獲取專屬方案讓數據成為您的新農資,攜手打造智慧農業新標桿!
[2023-08-16]天津數字賦能農產品實現質量安全追溯監管
從天津市農業農村委獲悉,天津市地產農產品質量安全合格率達到98%以上,在此基礎上,市農業主管部門利用數字化手段,全局統籌搭建農產品質量安全追溯監管平臺,推動農產品質量安全從“傳統管理”轉變為“現代治理”。近年來,天津市財政累計投入資金3000余萬元,市農業農村部門先后建成放心蔬菜、放心肉雞、放心豬肉、放心水產品等放心農產品追溯系統,其中放心蔬菜和放心水產品追溯系統已實現與國家農產品質量安全追溯管理平臺對接,全市207家放心菜基地、263家放心肉雞基地、349家放心豬肉基地和所有生豬、肉雞屠宰企業及92家放心水產品基地農產品實現產品可追溯,消費者可通過掃描農產品附帶的二維碼查詢追溯信息。守好老百姓“舌尖上的安全”,離不開強大的農產品質量安全軟硬件支撐。健全的農業地方標準體系是農產品質量安全可追溯的準繩,目前,天津市共批準地方標準立項46項,完成標準制定修訂32項,天津市現行農業地方標準達到246項。放心農產品基地的示范引領是農產品質量安全可追溯的基礎,目前,天津市現有認證綠色食品151個、有機農產品7個、地理標志農產品9個,新增獲批全國農產品全程質量控制技術體系(CAQS-GAP)試點生產經營主體4家、產品6個。擦亮“津農精品”金字招牌是農產品質量安全可追溯的官方背書,“津農精品”作為天津市農產品區域公共品牌,其包含的212個農產品品牌,象征著標準化的生產、健全的品控、上乘的質量和全程可追溯。下一步,天津市將繼續加強基層農產品質量安全追溯體系建設,推廣應用“國家農產品質量安全追溯管理信息平臺”監管、執法、監測和追溯4個App系統,全面實施網格化“互聯網+監管”智慧管理,時刻守好老百姓“舌尖上的安全”。
[2023-08-16]河南省新密市發放食用農產品承諾達標合格證打印機
為全面推進農產品質量安全信息化追溯管理,落實食用農產品承諾達標合格證制度,8月8日,新密市農委質量監管科召開農產品質量安全追溯管理和承諾達標合格證培訓會,各鄉鎮(辦事處)農產品質量安全監管員、養殖場負責人共30余人參加會議。食用農產品合格證已經成為了農產品的身份證,有了這張身份證,可以清楚看到食用農產品合格上注明的農產品名稱、重量、產地、生產者簽名、開具日期等詳實的農產品“身份”信息。有了這張合格證,徹底改變了之前的諸多弊端。農產品合格證制度是一項重大制度創新,生產者在自控自檢的基礎上自主開具合格證,承諾其生產的農產品符合國家強制性標準。通過合格證制度,可以把生產主體管理、種養過程管控、農獸藥殘留自檢、產品帶證上市、問題產品溯源各項環節都集成起來,把產地準出、市場準入銜接起來,提升監管效能,打通食用農產品追溯管理“最初一公里”。
[2023-08-16]全面實施棉花質量追溯 助力兵團棉花產業提質增效
為保障棉農收益、提升棉花質量、促進產業鏈協調發展,根據國家和兵團關于完善棉花目標價格政策有關要求,8月10日,兵團棉花目標價格改革工作領導小組印發了《2023年度兵團棉花質量追溯實施方案》(以下簡稱《實施方案》),將棉花質量追溯實施范圍擴大到兵團所有植棉師,對質量達到“雙29B2”級及以上(即纖維長度大于等于29mm、斷裂比強度大于等于29cN/tex,馬克隆值為A級或B2級)的細絨棉獎補0.35元/公斤,利用“優質優補”引導兵團優質棉花生產。一是擴大了實施范圍,優化了參與條件。棉花質量追溯由試點調整為全面實施,優化了棉花實際種植者參與棉花質量追溯的條件,種植面積從1000畝調整為500畝,并增加了棉花實際種植者自由組團模式。二是強調了棉花加工企業參與質量追溯的要求。棉花加工企業須經2023年兵團棉花目標價格政策公示,上一年度誠信經營評價結果為A級或B級,籽棉堆放場地面積達到6000平方米及以上,且具備棉花質量追溯軟硬件。籽棉收購時,棉農通過刷身份證給棉卷賦予唯一識別碼,棉花加工企業按照“一試五定”分品種收購、分追溯單元堆放籽棉;加工時,按照追溯單元,分等分級加工。通過唯一識別碼,將棉花實際種植者的籽棉交售信息與加工企業、公證檢驗結果信息關聯,實現從棉花實際種植者到皮棉檢驗結果的精準追溯。三是明確了棉花質量追溯時限要求。2023年8月31日前,參與棉花質量追溯的棉花實際種植者完成質量追溯單元組建,棉花加工企業完成參與棉花質量追溯資質申報;2024年1月31日24時前,參與棉花質量追溯的棉花實際種植者在此之前按照要求交售至棉花質量追溯加工企業的籽棉納入補貼統計范圍;2024年3月15日24時前,參與棉花質量追溯的棉花加工企業在此之前完成參與質量追溯交售的籽棉加工入庫工作。開展棉花質量追溯,是完善棉花目標價格政策的重要內容,是實施棉花質量補貼的具體手段。《實施方案》的印發,將進一步激發廣大棉農的質量意識,強化質量導向,推動兵團棉花生產由數量增長型向質量效益型轉變,提高兵團棉花市場競爭力,促進兵團棉花高質量發展。上海九創專業承建運維各類檢測報告防偽追溯平臺,歡迎聯系咨詢:15821228055
[2022-12-31]農業農村部公開征集農產品質量安全追溯典型案例
摘要:近日,農業農村部向社會公開征集農產品質量安全追溯典型案例。首批征集的追溯典型案例約100個,截至日期為11月30日。為貫徹落實習近平總書記關于農產品追溯體系建設系列指示精神和黨中央、國務院相關決策部署,探索開展全程追溯試點,形成一批追溯標桿企業,帶動產地農產品追溯深入開展,近日,農業農村部印發《關于組織開展農產品質量安全追溯典型案例征集工作的通知》(以下簡稱《通知》),面向全社會公開征集農產品質量安全追溯典型案例,要求追溯模式可靠、動力機制完善、追溯技術適用、追溯成效明顯。遴選一批先進適用的典型,以示范引領各地加快推進農產品質量安全追溯體系建設。《通知》提出,征集范圍包括適合當地發展水平的追溯管理模式、重點農產品實施全程追溯的經驗、先進適用的追溯設備及技術、行業協會與地方主管部門先進工作經驗等。各地農業農村部門、產地農產品生產主體、經營主體、追溯管理社會化服務主體、追溯設備與技術研發單位都可自薦、推薦。首批征集的追溯典型案例約100個,征集截至日期為2020年11月30日。《通知》要求,由各省(區、市)及計劃單列市農業農村(農牧)、畜牧獸醫、漁業廳(局、委),新疆生產建設兵團農業農村局農產品質量安全處室組織轄區內追溯典型案例的推薦工作。其中,每省(區、市)及計劃單列市企業主體案例不超過2個,組織機構案例不超過1個,總計不得超過3個。每個案例主題須盡量聚焦,限定在征集范圍的一到兩個方面。要提煉形成可借鑒、可推廣的經驗材料,包括基本情況、主要做法、主要成效、案例分析等方面。材料要確保內容真實、特點鮮明,文字通順,字數不超過3000字。在成果應運方面,對遴選出的追溯典型案例將進行匯總整理、匯編成冊,擇優面向社會公開發布,廣泛宣傳。組織專家對典型案例進行分析研究,開展系列專題調研,總結推廣先進適用的追溯管理模式和相關技術。
[2025-06-16]工業4.0時代,重新定義MES系統,打造智能工廠核心中樞
工業4.0浪潮奔涌,MES迎來顛覆性變革隨著德國工業4.0戰略的全球蔓延,制造業正經歷從自動化到智能化的歷史性躍遷。上海九創信息技術有限公司指出:在智能工廠、智能生產、智能物流、智能服務四大核心場景中,MES系統正從“執行工具”蛻變為“神經中樞”,成為驅動智能制造落地的核心引擎。工業4.0重構MES:從車間執行到全鏈智能傳統MES聚焦車間層任務調度,而工業4.0賦予其三大革命性使命:1.深度融入企業運營l打通設計、采購、生產、運維全鏈條,實現跨部門毫秒級協同l支持柔性排產,滿足大規模定制需求(如:動態調整15條產線任務僅需3秒)2.智能決策中樞l引入AI算法實現自學習調度(如:預測設備故障并自動調整工單)l實時數據響應速度提升100倍,時間系數從10進階至1(媲美控制層)3.全要素連接平臺l連接人、機、料、法、環,構建FTS(全程可追溯系統)實體l通過RFID/傳感器實現物料自動呼叫、設備自主協同九創技術總監強調:“未來的MES不再是獨立系統,而是企業智能體的神經系統。它讓機器學會思考,讓工廠擁有智慧。”九創新一代MES解決方案:四大智能引擎驅動轉型基于對200+制造企業的實踐洞察,九創推出工業4.0級智能中樞平臺:智能模塊核心能力客戶價值智能工廠中樞能源監控/實時調度/數字孿生仿真能耗降低18%,OEE提升25%智能生產引擎人機協同/設備自動化集成換線時間縮短70%智能物流管家物料自動追溯/AGV聯動/供應商協同庫存周轉率提升40%智能服務門戶產品全生命周期數據池/預測性維護售后成本下降35%某汽車零部件企業實踐案例·部署九創智能中樞平臺后·通過實時質量數據流自動鎖定某批次材料瑕疵·系統2分鐘內追溯37家供應商原料流向·召回范圍精準縮小至132臺車(傳統方式需召回5,000+臺)·直接避免損失2,300萬元為什么選擇九創?深根智能制造十四年1.行業化深度適配l覆蓋電子、機械、醫藥、食品等8大行業解決方案l獨創“9大核心模塊+2大支撐平臺”架構(生產計劃/質量追溯/設備管理全覆蓋)2.AI驅動智能進化l內置自學習優化算法,實現調度規則動態演進l質量預測準確率達92%3.生態級集成能力l與主流ERP/PLC/AGV系統無縫對接l支持集團級多工廠協同管控專家觀點:MES是工業4.0的“價值轉化器”“工業4.0的本質是數據價值鏈,”九創技術總監指出,“九創智能中樞平臺將數據轉化為三類核心競爭力:·用實時指令流取代經驗決策(調度效率提升300%)·用預測模型預防質量風險(良品率提升5-8個百分點)·用柔性響應重塑商業模式(支持訂單級成本核算)”立即行動,搶占工業4.0制高點!當傳統MES無法承載智能工廠的神經傳導需求,九創新一代智能中樞平臺正成為制造企業的進化選擇。上海九創信息技術有限公司以10年+行業積淀、200+成功案例,助力企業構建:l全流程可視化的數字工廠l自適應的智能生產體系l零延遲的供應鏈網絡了解更多九創MES系統解決方案,請聯系我們。
[2024-05-19]九創MES系統:激活智能制造“質量基因”
引言在制造業轉型升級的關鍵時期,如何將“質量是生產出來的,而非檢驗出來的”理念真正融入生產血脈?隨著九創公司自主研發的MES(制造執行系統)在20余客戶企業落地與功能迭代,一套融合“人機料法環測”全要素管控與PDCA持續改進的數字化方案,正在幫助企業重構質量責任體系,為制造型企業破解質量意識落地難題提供全新范式。一、直擊痛點:讓質量責任在生產端扎根長期以來,生產與品控的責任邊界模糊導致質量意識難以下沉。MES系統通過三大核心機制推動“生產擔責”理念實質性落地:1.人:操作責任透明化?:系統自動記錄每個工序的操作者、時間及自檢數據,任何質量問題可追溯至具體工位,結合崗位KPI考核(如一次合格率),徹底改變“質量僅屬品控”的認知。2.機/法:工藝防錯自動化?:實時監控設備參數與工藝標準匹配度,一旦超出閾值立即鎖停設備并報警,從源頭杜絕操作偏離,將“自檢要求”轉化為剛性約束。3.料/環:全流程可追溯閉環?:物料批次與生產批次動態綁定,環境數據(溫濕度/潔凈度)自動采集,異常數據同步觸發預警,確保“生產相關質量問題”精準定責。二、PDCA循環:用數據驅動質量進化MES系統構建起覆蓋生產全鏈路的數字化PDCA閉環,已無形化的融入到從中層管理者和一線操作人員的日常生產操作過程:·Plan(計劃):基于工藝流程,實現工藝路線、工序用料、工序質量、人員技能、適用設備等資源計劃。·Do(執行):在執行過程通過掃碼、設備聯機等進行防錯驗證和可追溯記錄。·Check(檢查):實時監控制程合格率/OEE/不良品分布,自動生成質量熱力圖·Act(改進):定位高頻問題工序,觸發根本原因分析(RCA)流程,實現可持續改善。三、價值落地:從“口號”到“生產力”的蛻變某裝備制造企業上線MES三個月后的顯著成效:·生工序返修率12%降到5%,從報廢率從8%降到2%,加工成本降3%·自檢執行率從不足30%躍升至95%,質量追溯時效從小時級縮短至分鐘級·客戶投訴中“生產責任類”問題減少75%,質量成本下降32%MES制造執行系統為九創信息自主設計研發,支持項目化定制與功能擴展開發應用。九創10年+專注賦能制造業數字化轉型升級,我們提供的不是一套生搬硬套的標準化軟件系統,而是一套高度適配的、可落地的、可持續改善的科學管理工具……歡迎來電咨詢,免費定制您的專屬落地方案。——關于九創——上海九創信息技術有限公司作為智能制造解決方案服務商,10年+深耕MES系統研發與實施,助力企業構建數字化質量體系,實現從"制造"到"智造"的跨越。
[2023-06-16]數字蝶變 3年內上海工業機器人使用密度將增加100臺/萬人
上海制造業數字化水平有望顯著提升。最新發布的《上海市推動制造業高質量發展三年行動計劃(2023—2025年)》(下稱《行動計劃》)提出,上海要實施數字蝶變行動,加快傳統制造業數字化改造,加快建設智能工廠,深化工業互聯網應用賦能;要發展區塊鏈、Web3.0等數字新經濟,推動元宇宙重大應用。圍繞制造業數字化轉型,《行動計劃》提出了細分目標:到2025年,規模以上制造業企業數字化轉型比例達80%以上,工業機器人使用密度力爭達360臺/萬人。數據顯示,2022年,上海工業機器人使用密度為260臺/萬人。這意味著三年間,上海工業機器人使用密度將提升100臺/萬人。“圍繞數字化轉型,上海要實施智能工廠領航計劃和‘工賦上海’行動計劃,以打造智能工廠標桿企業和行業性工業互聯網平臺為抓手,推動制造業企業抓好數字賦能,加快轉型發展。”上海市副市長李政在15日召開的上海市政府新聞發布會上說。圍繞產業升級,上海將從三個方面實施數字蝶變行動:在加快傳統制造業數字化改造方面,上海將推動傳統制造業企業加快機器人應用、設備聯網和生產環節數字化連接;在加快建設智能工廠方面,上海將實施智能工廠領航計劃,制定“一廠一方案”,打造20家標桿性智能工廠、200家示范性智能工廠,新增應用工業機器人不少于2萬臺;在深化工業互聯網應用賦能方面,上海將實施“工賦上海”行動計劃,打造30個行業性工業互聯網標桿平臺,培育3家左右跨行業跨領域工業互聯網平臺;梯度培育40家“工賦鏈主”企業,為產業鏈企業提供數字化轉型組團式服務。“上海將向首次‘小升規’和‘新建入統’的工業企業發放最高50萬元‘成長券’,支持企業采購數字化管理、技術創新等專業服務。”上海市經信委主任吳金城說。**科技聯合創始人對上海證券報記者表示,《行動計劃》提出了規模以上制造業企業數字化轉型比例達80%以上的目標,這意味著大部分制造業企業都將會進行數字化轉型,以提高生產效率和降低成本。為了實現360臺/萬人的工業機器人使用密度目標,姚志強認為,上海可從以下方面著手提升:第一,建議政策層面持續發力,鼓勵企業增加對工業機器人的投資和使用;第二,建議加強對工業機器人技術的研發和應用,提高機器人的智能化水平和適用范圍;第三,建議加強人才培養和引進,培養出更多的機器人工程師和操作人員,以滿足市場需求。在姚志強看來,未來制造業數字化生產的主要特征是智能化、自動化。通過數字化技術的應用,制造業企業可以實現生產過程的全面監控和管理,從而提高生產效率和產品質量。同時,數字化技術還可以幫助企業實現個性化定制和靈活生產,滿足消費者多樣化的需求。
[2023-06-16]推動制造業高質量發展,未來三年上海這樣干
近日,上海出臺《上海市推動制造業高質量發展三年行動計劃(2023-2025年)》(下稱《行動計劃》)。根據《行動計劃》,到2025年,上海“2+(3+6)+(4+5)”現代化產業體系將不斷夯實,工業增加值超過1.3萬億元,占地區生產總值比重達到25%以上。《行動計劃》還圍繞高端制造引領功能、自主創新策源水平、數字化和綠色化轉型、企業發展活力和競爭力等方面,提出細分指標。比如,工業戰略性新興產業產值占規模以上工業總產值比重達到45%、三大先導產業總規模達到1.8萬億元、重點制造業企業研發投入強度達到2.5%以上、工業機器人使用密度力爭達到360臺/萬人等。在2023年6月15日舉行的新聞發布會上,上海市副市長李政表示,《行動計劃》作為今后三年推動上海制造業高質量發展的指導性文件,與“十四五”規劃相銜接,同時結合新發展趨勢,優化調整下階段制造業發展目標、任務舉措。為實現上述目標,《行動計劃》提出未來三年,上海將實施強鏈升級、強基筑底、數字蝶變、綠色領跑、企業成長、空間擴展等6大行動共22項重點任務。在強鏈升級方面,上海將制訂新一輪三大先導產業發展方案,打造世界級產業集群。加快集成電路關鍵環節研發攻關,推動下一代技術創新融合發展;布局生物醫藥基因和細胞治療、合成生物學等前沿領域;瞄準人工智能技術前沿,構建通用大模型,面向垂直領域發展產業生態,建設國際算法創新基地,加快人形機器人創新發展。上海還將打造電子信息、生命健康、汽車、高端裝備4個萬億級產業集群,先進材料、時尚消費品2個五千億級產業集群,培育一批細分領域千億級產業;加速布局“四個新賽道”和“五大未來產業”,推動先進制造業和現代服務業融合共進。為夯實制造業發展基礎,上海將加強關鍵核心技術攻關。具體來看,上海將實施產業基礎再造工程和重大技術裝備攻關工程,每年實施攻關項目100個以上。預計到2025年,上海將推動基礎零部件產業化、基礎材料示范應用、大型工業基礎軟件研制突破超250項。上海還將加快建設制造業創新載體,布局一批國家級和市級創新平臺;推動“鏈主”企業牽頭組建開放型創新聯合體,強化制造業質量品牌建設。為加快推動制造業數字化改造,上海提出實施智能工廠領航計劃,打造20家標桿性智能工廠、200家示范性智能工廠;實施“工賦上海”行動計劃,打造30個行業性工業互聯網標桿平臺,梯度培育40家“工賦鏈主”企業。同時,上海還將為企業提供評估診斷和改造升級等服務,支持企業數字化診斷、購買算力服務。上海市經信委主任吳金城透露,上海將通過龍頭企業帶動產業鏈上下游中小企業集聚發展,舉辦大中小企業融通創新對接活動,為各類優質企業提供政策服務包。吳金城表示,上海向首次“小升規”和“新建入統”工業企業發放“成長券”,最高50萬元,支持企業采購數字化管理、技術創新、法律咨詢、檢驗檢測等專業服務。圍繞綠色低碳新方向,上海將推動低碳零碳負碳技術創新,圍繞氫能、高端能源裝備、低碳冶金等領域,加快低碳零碳負碳等技術創新,突破共性關鍵技術、重大節能先進裝備。同時,上海將開展產品碳足跡核算和碳效評價,推動一批創新產品碳排放達到國際領先水平;圍繞鋼鐵、化工等重點領域實施一批節能降碳技術改造項目,建設寶武碳中和產業園、化工區綠色低碳示范園;持續開展產業結構調整,每年淘汰落后產能500項左右。為壯大制造企業群體,上海計劃梯隊培育領航企業、科技型企業、“專精特新”企業等。根據《行動計劃》,未來三年內新增15家左右產值超過100億元的制造業企業,動態培育50家左右龍頭企業。同時,上海將加快引進制造業總部,滾動培育一批“獨角獸”“瞪羚”等科技型企業,市級“專精特新”企業達到10000家;更大力度推動中小企業“小升規”,每年新增規上工業企業1000家左右。在空間擴展方面,上海將優化制造業空間布局,提高產業經濟密度,發揮產業地圖對投資促進的引導作用,建設一批重大產業項目;同時推動浦東、臨港、五個新城、南北轉型等地區加快制造業增長。此外,上海將定期組織開展資源利用效率調查評價,形成低效產業用地清單,以減量化、土地收儲、市場化補償、園區回購等方式,推動低效產業用地退出,導入優質產業項目。在加強重大產業項目的土地規劃用地方面,上海有哪些支持政策?上海市規劃資源局副局長韋冬表示,上海各區將按照分區域、分產業類型形成區域產業準入標準,通過“標準地”、“帶產業項目”掛牌方式,提高土地供應精準度,確保重大產業項目快速落地;同時實行產業用地地價底線管理,建立產業用地地價與項目績效掛鉤機制,降低企業用地成本。“每年通過提質增效、存量盤活、城市更新、土地出讓等方式,保障產業用地規模不低于1萬畝。”韋冬表示。韋冬還表示,上海出臺的《關于加強上海市存量產業用地管理的若干意見》,在拓展存量產業空間供給、增強協同監管提升施策效果等政策措施方面做了進一步補充和強化,切實提升存量產業用地的績效水平,確保產業用地用于產業、服務于產業,防止炒作。制造業高質量發展離不開金融服務的支持保障,界面新聞注意到,此次發布的《行動計劃》也在信貸支持、融資租賃、企業上市等方面提出了具體要求。金融服務在為上海制造業高質量發展提供支持保障方面,取得了哪些成效,還有什么創新舉措?上海市地方金融監管局總經濟師陶昌盛回答界面財聯社提問時表示,為推進上海市科創金融改革試驗區建設,上海銀保監局會同市地方金融局、市發改委等部門研究制定“1+2”科技金融服務方案,為推動上海制造業高質量發展提供了有力政策保障。陶昌盛透露,上海加大了信貸等金融支持力度。截至今年4月末,上海制造業中長期貸款余額同比增長41.9%;上海科技型中小企業貸款余額、綠色貸款余額同比分別增長46.1%和42.6%,均大幅高于全市各項貸款總體增速。在融資租賃方面,截至今年一季度末,上海融資租賃公司投向制造業租賃資產余額約2136億元,涉及客戶數量91663家;從租賃物類型來看,交通運輸設備、通用機械設備、工業裝備占比最高且近年來增幅明顯。在保險支持方面,截至今年一季度末,上海共累計完成202個重點創新項目承保,涵蓋ARJ21飛機、船舶制造、智能發電設備、工程設備等重點領域,累計提供風險保障802億元。“我們將繼續會同國家在滬金融管理部門,配合市經信委等部門,加大對制造業企業的金融支持力度。此外,把握科創金融改革試驗區建設新機遇,推動科創金融相關工作取得新成效。”陶昌盛表示。
[2022-12-31]MES與ERP的作用及兩者之間相互作用關系
MES系統在工廠綜合自動化系統中起著中間層的作用。在MRPII、ERP系統產生的長期計劃指導下,MES根據底層控制系統采集的與生產有關的實時數據,對短期生產作業的計劃調度、監控、資源配置和生產過程進行優化。那么MES依靠哪些技術、模塊實現這一目標呢?MES起到承上啟下優化數據流。作為一種計算機輔助生產管理系統,MES的重要使命就是實現企業的連續信息流。它包含了許多功能模塊。通過實踐,MESA(MES國際聯合會)歸納了十一個主要的MES能模塊,包括工序詳細調度、資源分配和狀態管理、生產單元分配、過程管理、人力資源管理、維護管理、質量管理、文檔控制、產品跟蹤和產品清單管理、性能分析和數據采集等模塊。通過上述這些模塊有效協作,MES在工廠綜合自動化系統中起著中間層的作用。在MES下層,是底層生產控制系統,包括DCS、PLC、NC/CNC和SCADA或這幾種類型的組合;在MES上層,則是高層管理計劃系統,包括ERP、MRPII。從層次角度分析,制造企業的控制結構可劃分為工廠層(或公司層)、車間層、單元層和設備層。其中單元層相當于一般企業的工段或班組。通常,ERP系統處于工廠層和車間層,有時會擴展到單元層;設備控制系統處于設備層,有時會擴展到單元層;而MES則總是處于車間層與單元層。因此,MES與ERP在車間層(有時包括單元層)的功能上會有部分重復,MES與設備控制系統在單元層有時也會有部分功能重疊。在MRPII、ERP系統產生的長期計劃的指導下,MES根據底層控制系統采集的與生產有關的實時數據,進行短期生產作業的計劃調度、監控、資源配置和生產過程的優化等工作。控制與信息反饋流程以及MES與ERP、設備控制系統之間的關系。計劃與控制指令自上而下越來越詳細和具體,而由分布在生產現場的數據采集系統采集的實時數據自下而上經過層層匯總,數據的綜合性越來越強。在信息交互的具體內容方面,MES向上層提交周期盤點次數、生產能力、材料消耗、勞動力和生產線運行性能、在制品(WIP)存放位置和狀態、實際定單執行等涉及生產運行的數據;向底層控制系統發布生產指令控制及有關的生產線運行的各種參數等。MES與ERP優勢互補(1)ERP的不足雖然ERP能夠很好地解決生產計劃問題,但是在車間這一層次的控制卻往往不夠完善。例如,ERP里面的車間控制模塊計劃功能一般很弱,主要是執行MRP計劃。它把MRP計劃變換為車間加工單和調度單,并按車間加工單和調度單執行,同時對計劃執行情況進行反饋,并進行投入與產出控制。(2)MES的優勢MES的計劃調度功能與ERP車間層的功能有些類似,但MES的計劃調度的功能比較強,制定的計劃也比較詳細。MES一般按車間層和單元層分級制定作業計劃,并對車間的每一臺設備或操作人員分派任務。MES中的車間加工單與ERP的類似,MES中的調度單是對車間加工單在時間和空間范圍內的進一步分解,通常會細化到計劃期內每個單元每臺設備每天(或每班)的生產任務。同時,以分派工單的形式把第二天或下一班的生產任務分派到每一個操作人員(或設備)上。MES系統反饋的數據不僅包括每臺設備、每個工序和每個操作人員的數據,還包括加工過程中的狀態數據,而且由于采用自動化數據采集技術,使狀態數據可實時采集。采集的數據經過層層匯總,最后可得到整個工廠的生產現場數據。由上面的介紹我們可以看出,如果把MES與ERP集成起來,不僅能充分發揮它們各自的優勢;同時,可使MES系統的生產計劃更合理,使ERP系統的數據更及時有效,工作效率更高,這正是工廠管理所需要的效果。(轉載網絡:如有侵權,請聯系刪除)
[2025-03-19]動力電池循環利用全程可追溯勢在必行
轉載《華夏時報》,原標題:全程可追溯!汽車退役電池有了“好去處”,動力電池回收新政為行業“疏堵”本報(chinatimes.net.cn)記者田野于建平北京報道動力電池回收是新能源汽車高質量發展過程中必須要面對的關鍵問題,有研究表明,2025年,市場即將迎來動力電池退役高峰。而隨著國內動力電池回收產業“野蠻生長”,催生了一些行業亂象。近日,國常會審議通過《健全新能源汽車動力電池回收利用體系行動方案》(以下簡稱《行動方案》)。著力打通堵點卡點,構建規范、安全、高效的回收利用體系,運用數字技術加強動力電池全生命周期流向監測,實現生產、銷售、拆解、利用全程可追溯。全鏈條管理破解行業痛點據中商產業研究院的數據,2025年我國退役電池將超過100萬噸,市場規模預計超330億元。考慮到電池6—8年的服役周期,再加上最近以舊換新政策的推動,有機構預計,到2030年全球退役電池的回收量有望突破830GWh,市場空間直接超千億元。市場前景雖好,但行業發展需要解決的堵點、卡點依然很多。官方報告披露,目前我國動力電池規范化回收率不足25%,行業面臨回收渠道不暢等問題。北京賽德美資源再利用研究院有限公司總經理趙小勇對《華夏時報》記者表示,此前由于缺少相關法規監管,很多車主選擇把報廢的新能源車交給中間商代辦手續。中間商會將電池轉賣給出價更高的小作坊,導致正規回收企業沒有電池可收。《行動方案》的推出,將在源頭遏制不規范回收行為。廣東邦普循環科技有限公司可持續發展體系專家張曉兵認為,“強化全鏈條管理”將對動力電池回收產業產生重要的影響。張曉兵告訴記者,《行動方案》要求建立動力電池全生命周期流向監測系統,覆蓋生產、銷售、拆解、利用全流程,確保每一塊電池“身份透明”。“通過區塊鏈技術記錄電池的充放電次數、健康狀態,杜絕‘黑作坊’翻新流入市場。”與此同時,格林美股份有限公司相關負責人曾在公開場合指出,動力電池回收并不僅僅是完成回收這一步,真正要做的是如何將其回收拆解后進行資源化利用,即把報廢電池里面有價值的元素提取出來進行再制造,這才能解決最終問題,也是最有意義的關鍵一步,“企業要具備超強的化學冶煉能力,這才是將廢舊電池進行資源再制造的關鍵點。”為此,2024年12月,結合行業發展的新形勢,工信部修訂發布了《新能源汽車廢舊動力電池綜合利用行業規范條件(2024年本)》(以下簡稱《規范條件》),并于2025年1月1日起實施。具體來看,《規范條件》大幅提升了技術門檻。例如,要求企業在冶煉過程中,鋰回收率從85%提高至90%,電極粉料回收率不低于98%,雜質鋁含量需低于1.5%等。這意味著,未來電池拆解將更精細,資源利用率更高。另外,《規范條件》對企業注冊資本、實繳資本、產能,以及梯次利用和再生利用等均提出了更加細化的要求,增加了研發費用占廢舊動力電池綜合利用業務收入比例的要求,并鼓勵企業積極申報高新技術企業等資質,不斷提升技術和工藝水平等。此外,張曉兵告訴《華夏時報》記者,《行動方案》明確制定了行政法規,強化企業主體責任。例如,新能源車企需與回收企業簽訂協議,并在車輛準入時提交回收方案,否則無法進入地方推廣目錄。“動力電池回收不僅是環境命題,更是戰略資源爭奪的關鍵。政策、技術、資本協同下,該領域或成為未來十年新能源產業鏈最具增長潛力的環節之一。企業需加快技術儲備與合作,把握千億市場先機。”張曉兵表示。技術、應用不斷走向成熟為引導產業發展,從2018年開始,工信部陸續公布過五批符合《新能源汽車廢舊動力蓄電池綜合利用行業規范條件》企業名單,即業內俗稱的“白名單”。2023年11月,第五批名單公布后,動力電池回收“白名單”企業已達156家。從企業申報類型看,梯次利用企業數量最多,占比約60%,再生利用和梯次利用兩種類型兼有的企業約有10家。目前,國內電池回收市場主體可分為三類:第一是以比亞迪等為代表的整車廠;第二是以寧德時代等為代表的電池企業;第三是以格林美等為代表的電池回收企業。新能源車企中,比亞迪是先行者,2015年就建立了電池拆解回收研發團隊,到2023年年底已經在上海和廣東建立回收工廠,總年產能達到1.3GWh。寧德時代在2013年通過收購邦普循環切入電池回收行業。近年來,其持續加大在動力鋰電池回收處理業務的投入,通過技術創新和模式創新,不斷提升回收處理效率和資源利用率。其全資子公司邦普循環在動力鋰電池回收處理領域取得了顯著成就,再生金屬材料的回收率達到了行業領先水平。格林美則是我國在電池回收利用領域較早布局的上市公司之一。通過自主研發,格林美攻克了電池資源化與循環再造的關鍵技術,構建了覆蓋全國的回收網絡,并與多家國內外知名新能源汽車制造企業、電池生產企業建立了廢舊動力電池定向回收合作關系。華友鈷業在電池回收利用領域展現了其在鈷鎳鋰資源開發、鋰電材料研發制造等方面的綜合實力。公司旗下子公司專注于電池回收利用業務,通過先進的濕法冶金技術,有效提取廢舊電池中的貴重金屬,實現了資源的循環利用。此外,億緯鋰能、欣旺達、天能集團等電池企業也在動力鋰電池回收處理領域取得了顯著進展。億緯鋰能通過其全資子公司專注于廢舊鋰離子電池的綜合回收利用,形成了可持續發展的“廢料換原料”模式;欣旺達成立了專注于新能源汽車廢舊動力蓄電池回收及梯次利用資源再生利用技術研發的子公司;天能集團則致力于動力電池的回收利用,并積極參與電池回收利用行業標準的起草工作。在技術層面,我國動力鋰電池回收處理行業已取得顯著進展。據悉,當前主流的回收處理技術包括梯次利用和拆解回收兩種。其中,梯次利用技術通過將剩余容量較高的廢舊電池重新應用于儲能、通信基站備用電源、低速電動車等領域,實現了電池的二次利用。而拆解回收技術則通過物理、化學等方法處理廢舊電池,提取其中的鈷、鎳、鋰等貴重金屬,用于生產新的電池材料。隨著智能化技術的不斷應用,動力鋰電池回收處理行業正逐步向自動化、智能化方向轉型。“物聯網、大數據等先進技術手段的引入,使得廢舊電池的全生命周期追蹤管理成為可能。同時,智能拆解機器人等設備的廣泛應用,也大大提高了拆解效率和安全性。”趙小勇對記者表示。責任編輯:李延安主編:于建平
[2024-05-13]上海九創:精準追溯,化解召回危機!
引言近期頻發的產品召回事件,為制造業敲響了警鐘!如何快速鎖定問題批次,避免“一刀切”式召回?上海九創信息技術有限公司指出,關鍵在于構建強大的生產追溯體系——這正是制造執行系統(MES)的核心價值所在。痛點直擊:召回之困,根源在于追溯無力當產品出現質量問題,傳統模式下企業往往陷入兩難:盲目擴大召回范圍損失慘重,遺漏問題產品則危及品牌信譽。其根源在于生產數據碎片化,原料、工序、設備參數等信息割裂,導致無法精準定位問題源頭與流向。九創MES追溯方案:從“大海撈針”到“一鍵溯源”九創MES系統為產品構建全生命周期“數字履歷”,實現精準到單件/批次的深度追溯:·正向追蹤(Tracking):實時記錄原料批次、加工設備、工藝參數、操作人員、質檢結果、產出序列號等全流程數據。·反向追溯(Tracing):輸入問題成品序列號,秒級定位其使用原料、經歷工序、設備狀態、當時參數等關鍵信息。·精準圍堵:一旦確認問題(如某批原料瑕疵),系統即刻鎖定所有使用該原料的成品序列號及流向,將召回范圍縮至最小,避免99%的無辜損失。案例價值:從被動召回,到主動防御某電子企業通過九創MES,在接到客戶投訴后:1.輸入問題產品序列號,反向追溯至SMT貼片工序;2.調取當時設備溫度曲線,發現參數偏移;3.系統自動關聯該時段所有受影響產品序列號及客戶流向;4.企業僅召回特定時段3臺設備生產的隱患產品,避免千萬級損失。超越召回:追溯驅動全面制造升級九創MES系統的追溯能力,不僅是召回“救火隊”,更是企業質量升級的“引擎”:·質量優化:快速定位缺陷根因(人、機、料、法),驅動工藝改進。·供應鏈管控:追溯原料表現,優化供應商選擇。·合規保障:滿足汽車配件、電子配件、醫藥、食品等行業嚴苛的質量追溯法規要求。·打通信息斷層:作為車間中樞,向上支撐ERP計劃決策,向下連接設備數據,強調生產過程執行可追溯,破解“計劃與執行脫節”的行業痼疾。九創實力:深耕MES系統14載,賦能中國智造作為國內領先的工業軟件解決方案服務商,上海九創深刻理解制造業痛點,提供:·深度追溯模塊:提供從物料到成品的全鏈條追溯能力。·ERP/MES無縫集成:打破信息孤島,實現計劃與執行閉環。·行業專家團隊:提供咨詢、實施、運維全生命周期服務。專家觀點“精準追溯是智能制造的基礎能力,”九創技術總監指出,“它讓質量問題從模糊的經驗判斷,變為精準的數據決策。九創MES幫助企業將‘事后救火’轉化為‘事前預防’和‘事中控制’,真正實現質量可控、成本可控、風險可控。”即刻行動,讓召回不再恐慌!面對日益復雜的質量挑戰與監管要求,構建強大的MES追溯體系刻不容緩。上海九創信息技術有限公司,以成熟的技術方案與深厚的行業經驗,助力企業筑牢質量防線,實現敏捷響應與卓越運營。了解更多九創MES追溯解決方案,請聯系我們。
[2025-09-10]GB 7718-2025預包裝食品標簽通則-解讀材料
一、標準的修訂原則《食品安全國家標準預包裝食品標簽通則》(GB7718-2011)自頒布實施以來,對保障食品安全、規范食品市場、引導科學消費發揮了重要作用。隨著食品產業發展,預包裝食品市場不斷豐富,標簽形式多種多樣,GB7718-2011需要修訂以適應食品標簽的管理需求。標準修訂遵循《中華人民共和國食品安全法》的規定,嚴格落實《中共中央國務院關于深化改革加強食品安全工作的意見》的要求,以保障食品安全與消費者權益為核心,同時充分滿足食品安全監管及食品生產經營者的需求。標準修訂過程遵循公開、透明原則,通過多輪調研、公開征求意見,聽取各方對于標準的意見和建議,并按程序向WTO進行通報。標準修訂過程充分考慮食品安全風險管理、食品行業創新發展、反食品浪費等要求,并借鑒其他國家和國際組織對預包裝食品標簽的管理經驗和我國實際,對日期標示、致敏物質標示、數字標簽等要求進行了調整或增補;刪除了關于“字體字號”“凈含量和規格”“生產經營者信息”等側重于食品標簽監督管理的要求,由國務院市場監督管理部門另行規定。二、標準的修訂內容本標準與GB7718-2011相比,主要修訂內容包括:預包裝食品定義中增加了預先包裝或者制作在包裝材料和容器中以計量方式銷售的食品;修改了生產日期、保質期、規格的定義,增加了數字標簽的定義,刪除了主要展示版面的定義;修改了食品標簽的基本要求;規范了食品名稱、日期的標示方式;修改了配料表的標示要求,規范了食品添加劑的標示方式,修改了配料表歸類標示和定量標示的要求;修改了生產者和經營者信息、凈含量和規格、生產許可證號的標示要求;修改了食品中含有致敏物質時的標示要求;增加了食品聲稱、進口食品和數字標簽的標示要求;將部分正文內容移至附錄,調整了章節編號的順序;增加了新的附錄A“預包裝食品標簽中部分標簽項目的標示形式”,原附錄C的內容合并到新的附錄A;原附錄A“包裝物或包裝容器最大表面面積計算方法”變更為附錄C,明確了不規則包裝物最大表面面積的計算方法;增加了附錄D“致敏物質在食品標簽中的標示形式”。三、關于“預包裝食品”的定義根據《中華人民共和國食品安全法》對于預包裝食品的定義,結合食品安全風險管理實際需求和GB7718-2011的實施情況,為進一步規范預包裝食品標簽標示的管理,修訂后的標準將“預包裝食品”定義為:預先包裝或者制作在包裝材料、容器中的食品。與GB7718-2011版相比,除預先制作在包裝材料、容器中的“在一定量限范圍內具有統一質量、體積及長度標識的食品”外,將預先制作在包裝材料、容器中并“以計量方式銷售的食品(包括稱重方式和計件方式)”也納入了“預包裝食品”的范圍。部分食品安全國家標準引用了GB7718中“預包裝食品”的定義。對于預包裝食品定義的修訂,填補了GB7718等標準對于“無凈含量標示”的預先包裝食品的管理空白,拓寬了相關標準的覆蓋面,可進一步保障此類食品標簽信息向消費者的有效傳遞,提升食品安全標準對于消費者食品安全和營養健康的保障水平。四、關于“日期標示”的修訂標準修改了日期的標示要求,規定預包裝食品需同時標示生產日期和保質期到期日,在標示了生產日期和保質期到期日的前提下,保質期作為可選擇標示內容自愿標示。考慮到消費者的標簽識讀需求及監管需要,日期統一按照年、月、日的順序標示。為在保障食品安全和消費者權益的同時,減少食品生產企業的生產成本,參考國際主要國家和地區對于預包裝食品的日期標示要求,結合消費者調查結果,修訂后標準規定保質期6個月及以上的預包裝食品和包裝物或包裝容器最大表面面積不大于20cm2時,可僅標示保質期和保質期到期日。為落實《中華人民共和國反食品浪費法》第十六條“制定和修改有關國家標準、行業標準和地方標準,應當將防止食品浪費作為重要考慮因素,在保證食品安全的前提下,最大程度防止浪費”的要求,新標準規定了食品生產者可根據食品屬性、食用特征等自愿標示預包裝食品的“消費保存期”作為食品的最后食用日期,供消費者參考。五、關于“食品名稱”的修訂修訂后的標準細化了關于真實屬性名稱的表述,規定真實屬性名稱指“能反映食品本身不必說明或已經說明的固有特性的專用名稱,包括對配料特征、工藝特點、食品類別等一種或多種食品專屬特征的描述”。六、關于“配料表”“配料強調與定量標示”為進一步明確食品配料表的標示方式,減少標準執行過程中由于對于標準條款理解不一致帶來的影響,修訂后的標準根據GB7718-2011的執行情況,細化了對于“復合配料”“食品添加劑”“承擔包裝功能的可食用物質”“直接添加的菌種”等標示要求,同時對GB7718-2011中“表1配料標示方式”進行了擴充并由正文調整至“附錄A”。為避免食品標簽“配料特別強調”對消費者造成誤導和食品生產者不當競爭,統一執行尺度,結合消費者調查結果,修訂后標準調整了“配料強調與定量標示”要求,明確了屬于“配料特別強調”的情形以及“定量標示”的要求和形式,規范了“無”“不添加”等詞語以及食品標簽上用于說明口味、風味、配料來源、食用方法或用途等圖片的使用要求。七、關于致敏物質食物過敏是影響消費者身體健康和生命安全的重要因素。食品標簽標示是防止消費者食物過敏的有效措施之一,GB7718-2011將國際食品法典委員會規定的含麩質谷物、甲殼綱類動物、魚類、蛋類、花生、大豆、乳、堅果等八類含有致敏物質的食品及其制品作為食品標簽的推薦性標示內容。為了加強對食品中致敏物質的管理,盡可能降低食物過敏的發生概率,與國際通用做法接軌,新標準要求如在食品生產中直接將這八大類致敏物質用作食品配料,需在食品標簽上強制性標示。鼓勵食品生產者對八大類致敏物質以外的其他可能導致食物過敏的配料、生產加工過程可能帶入的致敏物質進行標示。八、關于進口食品進口預包裝食品的標簽標示要求與中國境內生產銷售的食品均應一致,但考慮到進口食品的管理方式與在中國境內銷售的國產食品有所區別,根據進出口食品監管部門的意見,修訂后的標準單獨設置進口預包裝食品標示要求的章節,便于規范進口食品標簽標示內容,保證進口食品可以更有針對性地執行本標準的各項要求。進口食品章節規定了進口食品標簽的一般要求、配料表、生產經營者信息、原產國或地區、日期標示、適宜人群及食用量或使用方法的標示要求。進口食品標簽標示內容在執行GB7718相應要求的基礎上,應同時符合本章節的規定。九、關于數字標簽為解決消費者因紙質標簽版面受限而看不清、找不到等問題,切實提升消費者閱讀標簽的體驗感和食品企業傳遞食品信息的效力,修訂后標準中新增了數字標簽的定義及應用要求。數字標簽是食品包裝上采用二維碼等信息化手段展示的食品標簽,消費者可以通過手機等移動設備掃描食品標簽上的二維碼獲取食品標簽信息。數字標簽為推薦性的要求,即食品生產企業可自行選擇是否使用數字標簽作為標簽載體。當使用數字標簽時,應符合標準規定并保證在掃碼獲取信息后的一級頁面直接展示標簽信息,同時應避免彈窗廣告等干擾消費者閱讀食品標簽的情形。數字標簽屬于食品標簽,通過數字標簽標示的內容應符合本標準的規定。同時為了節省食品標簽版面,在相關規定允許的前提下,使用數字標簽標示了應當在預包裝食品上標注的事項可以簡化預包裝食品包裝上標示的標簽信息。十、關于標準附錄附錄A規定了預包裝食品標簽中日期、貯存條件、定量標示等標簽項目的標示形式,標示相應項目時可按照示例形式,選用其中一種進行標示。附錄A同時規定了配料的歸類標示方式以及食品標簽的推薦性標示內容。附錄B以示例形式提供了配料表中食品添加劑的標示形式。標示相應項目時,應按要求選擇其中一種進行標示。附錄C規定了包裝物或包裝容器最大表面積計算方法,不同形狀的包裝物或包裝容器的最大表面積按照附錄C的要求進行計算。附錄D規定了致敏物質在食品標簽中的標示形式,包括強制性要求、推薦性要求以及致敏物質標示的豁免情形等。
[2025-09-09]預包裝食品數字標簽有關事項的公告
為進一步細化《食品安全國家標準預包裝食品標簽通則》(GB7718-2025)有關數字標簽要求,現就相關事項公告如下:一、數字標簽是將預包裝食品實體標簽通過數字化技術或手段展示的相關信息,其內容應當符合《中華人民共和國食品安全法》第六十七條和食品安全國家標準中預包裝食品標簽強制標示事項的規定。廣告、營銷等其他信息不屬于數字標簽。二、數字標簽標示內容應清晰、醒目、易于識讀,避免重疊、堆積,不得有影響正常閱讀的彈窗、飄窗等干擾元素。鼓勵數字標簽二維碼與包裝上其他二維碼整合,實現多碼合一。三、數字標簽展示內容不得篡改,當對數字標簽內容進行修改和更新時,應記錄修改內容、修改時間、修改者信息等要素,確保信息修改過程可追溯。四、依據法律、法規、規章和食品安全國家標準規定,預包裝食品標簽上可以標注的配料來源、生產工藝、產地信息、食用方法、產品追溯、食品安全與營養等信息,受實體標簽版面限制,可以通過數字標簽展示。食品生產經營者應當對展示內容的真實性、準確性負責,確保相關信息的客觀、科學,不對消費者造成誤導。五、食品生產者通過預包裝食品數字標簽展示保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品的產品信息時,應當與其注冊或者備案的內容保持一致。六、食品生產者通過預包裝食品數字標簽展示生產者詳細地址的,可在預包裝食品標簽上將生產地址簡化標注為縣級行政區名稱,并在生產者名稱后標示。如,某預包裝食品數字標簽上展示的生產地址為“XX省XX市XX縣XX鎮XX大道XX號”,可在食品標簽上標注為“XXX生產者(XX縣)”。特此公告。國家衛生健康委市場監管總局2025年7月29日擴展閱讀關于發布《食品安全國家標準預包裝食品標簽通則》(GB7718-2025)等50項食品安全國家標準和9項修改單的公告(2025年第2號)根據《中華人民共和國食品安全法》規定,經食品安全國家標準審評委員會審查通過,現發布《食品安全國家標準預包裝食品標簽通則》(GB7718-2025)等50項食品安全國家標準和9項修改單。其編號和名稱如下:GB7718-2025預包裝食品標簽通則GB10769-2025嬰幼兒谷類輔助食品GB10770-2025嬰幼兒罐裝輔助食品GB25596-2025特殊醫學用途嬰兒配方食品通則GB28050-2025預包裝食品營養標簽通則GB1903.72-2025(原標準號為GB22557)食品營養強化劑乙二胺四乙酸鐵鈉GB1903.73-2025食品營養強化劑氯化鈉GB1903.74-2025食品營養強化劑L-蛋氨酸(L-甲硫氨酸)GB1903.75-2025食品營養強化劑(6S)-5-甲基四氫葉酸,氨基葡萄糖鹽GB19302-2025發酵乳GB31637-2025食用淀粉GB7098-2025罐頭食品GB19646-2025稀奶油、奶油和無水奶油GB1886.382-2025(原標準號為GB26405)食品添加劑?葉黃素GB1886.383-2025(原標準號為GB31630)食品添加劑聚乙烯醇GB1886.384-2025(原標準號為GB28308)食品添加劑植物炭黑GB1886.385-2025(原標準號為GB25541)食品添加劑聚葡萄糖GB31661-2025調制肉制品生產衛生規范GB31616-2025食用畜禽副產品加工衛生規范GB31648-2025食品中二噁英及多氯聯苯污染控制規范GB14930.2-2025消毒劑GB5009.137-2025食品中銻的測定GB5009.42-2025食用鹽指標的測定GB5009.307-2025食品中甲醛的測定GB5009.300-2025食品中左旋肉堿的測定GB5009.256-2025食品中多種磷酸鹽的測定GB31604.30-2025食品接觸材料及制品鄰苯二甲酸酯類化合物的測定和遷移量的測定GB31604.31-2025食品接觸材料及制品氯乙烯、1,1-二氯乙烯和1,1-二氯乙烷的殘留量和遷移量的測定GB5009.5-2025食品中蛋白質的測定GB5009.120-2025食品中丙酸及其鹽的測定GB5009.247-2025食品中紐甜的測定GB5009.268-2025食品中多元素的測定GB5009.31-2025食品中對羥基苯甲酸酯類化合物的測定GB5009.229-2025食品中酸價的測定GB5009.183-2025食品中脲酶的測定GB5009.301-2025食品中滲透壓的測定GB5009.302-2025食品中壬基酚的測定GB5009.303-2025食品中酵母β-葡聚糖的測定GB5009.304-2025食品中三價鉻和六價鉻的測定GB5009.305-2025食品中雙酚A、雙酚F和雙酚S的測定GB5009.18-2025食品中氟的測定GB5009.306-2025食品中二苯醚的測定GB31604.61-2025食品接觸材料及制品2,2,4,4-四甲基-1,3-環丁二醇遷移量的測定GB31604.62-2025食品接觸材料及制品N-亞硝胺類化合物遷移量和釋放量的測定GB31604.63-2025食品接觸材料及制品4,4’-聯苯二酚和1,1’-磺酰基二(4-氯苯)遷移量的測定GB4789.3-2025食品微生物學檢驗大腸菌群計數GB4789.42-2025食品微生物學檢驗諾如病毒檢驗GB4789.38-2025食品微生物學檢驗大腸埃希氏菌計數GB4789.30-2025食品微生物學檢驗單核細胞增生李斯特氏菌檢驗GB31615.2-2025食品用菌種安全性評價程序GB2762-2022《食品安全國家標準食品中污染物限量》第1號修改單GB19301-2010《食品安全國家標準生乳》第1號修改單GB25190-2010《食品安全國家標準滅菌乳》第1號修改單GB19299-2015《食品安全國家標準果凍》第1號修改單GB1886.350-2021《食品安全國家標準食品添加劑氧化亞氮》第1號修改單GB9685-2016《食品安全國家標準食品接觸材料及制品用添加劑使用標準》第1號修改單GB5009.83-2016《食品安全國家標準食品中胡蘿卜素的測定》第1號修改單GB5009.111-2016《食品安全國家標準食品中脫氧雪腐鐮刀菌烯醇及其乙酰化衍生物的測定》第1號修改單GB12456-2021《食品安全國家標準食品中總酸的測定》第1號修改單以上標準文本可在食品安全國家標準數據檢索平臺(https://sppt.cfsa.net.cn:8086/db)查閱下載。國家衛生健康委市場監管總局2025年3月16日相關鏈接:食品安全國家標準數據檢索平臺:https://sppt.cfsa.net.cn:8086/db標準號:GB7718-2025食品安全國家標準預包裝食品標簽通則
[2023-08-16]安徽省藥監局扎實推進中藥飲片信息化追溯體系建設
近日,安徽省藥監局在亳州市召開中藥飲片信息化追溯討論會,研討中藥飲片信息化追溯相關規范,征求企業意見。近年來,安徽省藥監局將中藥飲片追溯納入中國食品藥品監管數據中心安徽協同創新平臺建設重要內容,聯合國家藥監局信息中心、安徽省數據資源局探索推進中藥飲片信息化追溯體系建設。一是支持亳州市政府建成運行中藥飲片生產環節信息化追溯系統,推動中藥飲片生產過程“人、機、料、法、環、測”數據電子化、規范化,進一步提高企業管理水平。二是參照國家藥品信息化追溯標準規范,研究制定安徽省中藥飲片信息化追溯基礎數據規范,推動建設安徽省中藥飲片信息化追溯平臺(包含追溯系統、協同服務和追溯監管系統等),將中藥飲片信息化追溯向流通使用環節延伸,運用信息化手段賦能中藥飲片監管工作,服務中醫藥產業高質量發展。會議解讀了中藥飲片追溯相關法規文件,介紹了安徽省中藥飲片信息化追溯平臺項目背景、建設思路和系統功能,重點講解了《安徽省中藥飲片追溯碼編碼規范(征求意見稿)》《安徽省中藥飲片追溯碼標識規范(征求意見稿)》《安徽省中藥飲片信息化追溯平臺與企業自建系統數據對接規范(征求意見稿)》。與會企業圍繞上述規范展開研討,結合實際業務,針對追溯碼產品標識、包裝規格標識以及數據對接、數據安全等問題提出意見建議。
[2023-06-30]動力電池全供應鏈的透明和可追溯性對減排至關重要
在氣候變化給全人類帶來嚴峻挑戰之際,企業如何從產業鏈入手,提升生產全過程的減排力度,已經成為從“環境、社會和公司治理”(ESG)維度評判企業的重要標準。6月27日~29日,世界經濟論壇第十四屆新領軍者年會(又稱“夏季達沃斯論壇”)在天津召開,減排和可持續發展成為熱議話題。6月29日,《每日經濟新聞》記者(以下簡稱NBD)在論壇現場采訪了英國區塊鏈初創公司Circulor首席執行官DouglasJohnson-Poensgen(以下簡稱Johnson-Poensgen),就如何利用可追蹤技術提升電動車企業的可持續發展水平展開討論。Johnson-Poensgen表示,如果不能在電池生產的供應鏈中提高負責任采購和可持續性的水平,那么汽車工業向電動車轉型的減排初衷就無從談起。“如果我們不解決供應鏈的可持續性問題,那么普通人少吃肉或者少開車不會帶來任何的改善,”據悉,Circulor主要利用區塊鏈技術,為電動汽車電池的供應鏈提供可供追蹤的信息平臺,其合作伙伴包括沃爾沃、捷豹路虎等車企,必和必拓和道達爾能源等巨頭。NBD:我們看到企業在簽訂采購協議時,對供應鏈的可追溯性要求越來越普遍。這一趨勢的出現原因何在?Johnson-Poensgen:能源轉型的整個目的是說電動汽車應該對地球更好,而不是更壞,這是很顯然的道理。人們越來越意識到,制造電動車電池所需要開采的原材料,包括鎳、鈷、鋰等等,以及制造電動車的數量和規模,會帶來破壞環境的風險和擔憂。就電動車來說,減排的壓力已經從消費者轉移到了電動車生產商,因為問題不再是消費者減少汽油消費,而是制造車的過程應該更具有可持續性。所以下游的電動車企業就非常希望證明他們具有責任感,而且監管層也開始注意到這一點,不同地區開始采取不同的監管路徑。為什么生產電池的碳排放特別關鍵呢?因為在生產電動車的過程中,電池環節的碳排放占總量的40%到60%,所以解決生產電池的排放問題就成為了能源轉型的關鍵挑戰。現在幾乎所有的電池合約里都把負責任的采購作為重點內容,所以我們看到車企直接和必和必拓等礦業巨頭簽供應合約,因為這些原材料生產商能夠證明自己的采礦方式更有可持續性。NBD:如何提升供應鏈的透明度?Johnson-Poensgen:我們建造了一個數字線程來追蹤材料的物理流程,比如說為礦場的一塊原料創造一個數字孿生體(digitaltwin)。從一塊石頭到最終成為電池,其在供應鏈中經歷了很多變化形態的階段:從壓碎的石頭到粗煉、精煉,再到與其他原料合成陰極材料,最終成為電池的組成部分。建造數字線程,意味著把所有這些從輸入到成品的工業過程包括進來。我經常用蛋糕配方的類比來解釋這個過程。配方包含特定量的面粉、雞蛋、黃油和糖,然后把它們放進烤箱做成蛋糕,當然面粉已經看不見了,但我仍然能夠識別這個蛋糕就是用那些面粉做出來的,這就是基本原理。在供應鏈中,數字線程可以顯示原材料的來源、哪些企業參與了生產,然后還可以加入使用了多少可再生能源、用水的再循環情況,以及其他ESG指標。車企作為終端的消費者會把這些信息納入考慮范圍內。NBD:Circulor和中國企業的合作情況如何?Johnson-Poensgen:我們的生態中約有70%的客戶和參與者都和中國的平臺有關聯。這一點也不意外,因為中國主導了全球電動車電池的供應鏈,而且已經有一段時間了。這些企業都開始向我們這樣的可追溯平臺提供信息。他們意識到,在獲取原材料方式和業務的可持續性方面越透明,他們的商業機會就越多,因為下游的車企都在尋找愿意提升可持續性的供應商。NBD:您認為全球對供應鏈可追溯性的需求前景如何?Johnson-Poensgen:歐洲電池監管已經推出了“電池護照”的制度。中國已經有電池監管政策,比歐洲還早,人們也在討論類似電池護照制度的可能性。日本和美國也在考慮建立起一套識別電池產地和原材料來源的數字識別機制。所以現在全球在這些供應鏈上要求更大的透明度,已經成為了一種普遍的現象。NBD:這種可追溯性趨勢面臨的最大挑戰是什么?Johnson-Poensgen:我想最主要的挑戰就是,當一個企業把自己商業運作的信息,比如可持續性的水平,透露給一個可追蹤的平臺時,企業很自然會感到緊張。就在五年前,還沒有人在做可追蹤性方面的工作,所以我們現在是在旅途上的第一步。這種趨勢會越來越明顯,但當一個東西還很新的時候,人們會感到緊張。NBD:您為何來參加夏季達沃斯論壇呢?Johnson-Poensgen:世界經濟論壇在2021年發布了一份報告,指出包括建筑業、汽車、航空等八個全球供應鏈貢獻了50%的全球減排量。如果我們不解決供應鏈的可持續性問題,那么普通人少吃肉或者少開車不會帶來任何的改善。解決這個問題就需要知道東西是從哪里生產的,以及生產過程的可持續性水平如何。每日經濟新聞
[2023-03-07]外觀追溯系統精準識別 讓防偽標簽“綁定”商品實物
產品外包裝上的防偽碼能確保指向的就是包裝內的商品嗎,如果商品和防偽碼是“兩張皮”怎么辦?最近,南京工業大學張帆教授團隊,提出一款名為“面向生物外觀特征的鑒真溯源系統”的技術解決方案,且部分模塊化產品已經投入具體應用并取得良好效益,該成果日前在計算機領域頂級的“國際聲學、語音與信號處理會議”上發表。“現在市場上常見的防偽技術有內外碼防偽技術、激光鐳射防偽技術等,都是在標簽或外包裝上面做文章,它們始終無法解決的一個問題是:標簽是不是對應著里面的實物。”張帆表示,為了解決這個問題,他們基于生物特征的圖像鑒真溯源技術集成與應用,利用圖像處理、人工智能等新一代信息技術,通過機器學習訓練出卷積神經網絡鑒真防偽模型,對商品的紋理進行模擬計算,將計算結果保存在云端數據中心,并通過外包裝識別算法,從而驗證包裝內的商品是否是生產加工出廠的那一件商品。張帆舉了個例子:“比如要驗證青藏特產牦牛肉的真偽,消費者購買時只需掃一下包裝盒上的二維碼,并按照指引拍攝商品的實物,系統便會通過云端數據中心鑒真防偽模型的計算,實時給消費者反饋當前商品是否與外包裝是配套的商品,同時反向追溯聯盟區塊鏈上商品的生產加工銷售信息。”據悉,該成果通過卷積神經網絡鑒真防偽模型,實現農產品鑒真防偽,目前已應用于雨花茶、黔茶、五常大米、青海牦牛肉、藏系羊肉、枸杞、藜麥、酸奶、果蔬等120多種農產品,識別率達到90%上。
[2023-03-07]完善供應鏈生態體系,助力“制造業當家”
制造業當家系列談 2023年1月,隨著廣東省高質量發展大會的召開,由“制造業起家”的廣東吹響了“制造業當家”的高質量奮進號角。廣州市高質量發展大會也提出,堅定不移推進產業第一、制造業立市,落實制造業當家“一把手”工程。在國內外愈演愈烈的制造業供應鏈攻防戰中,廣州既擁有明顯的基礎優勢,同時也仍存在一定短板,制造業當家的供應鏈基礎必須進一步夯實和提高,以更好助力制造業高質量發展。廣州制造業供應鏈優勢突出 制造業供應鏈體系不斷優化。目前,廣州制造業產品體系較為完備,擁有41個工業大類中的35個,是華南地區工業門類最齊全的城市,配套能力位居全國前列,制造產業鏈條豐富。2022年,廣州入選國家首批產業鏈供應鏈生態體系建設試點、國家首批綜合貨運樞紐補鏈強鏈城市,供應鏈生態不斷優化。 制造業供應鏈韌性不斷提升。過去3年,面對國內散發疫情不斷、原材料價格上漲、物流受阻等形勢,廣州迅速摸查制造業企業供應鏈受阻情況,通過加強部省協同和跨區域協調,確保重點產業鏈、供應鏈的穩定暢通,為制造業產業鏈供應鏈穩定提供了強有力支撐。2022年,盡管面臨多重困難,廣州先進制造業仍然實力凸顯,占全市規模以上工業增加值的比重提升至61.6%。 現代物流產業生態鏈日益健全。廣州作為國際性綜合交通樞紐、國際商貿中心,依托汽車制造及后市場、快消品、生物醫藥、電子商務等產業優勢,培育出一批專業化、平臺化物流供應鏈企業,交通物流基礎設施日趨完善,多個世界50強物流企業在穗設大區分部或亞太轉運中心,物流中心地位持續提高。在后疫情時代,隨著“新經濟、新基建、新消費”加快發展,廣州物流鏈體系適配的場景將更加豐富,這也為有效支撐制造業強市創造有利條件。廣州制造業供應鏈生態體系建設面臨的挑戰 制造業供應鏈服務體系有待完善。一方面,物流供應鏈體系有待進一步提升。部分物流企業仍主要承擔“倉庫保管員”和“搬運工”的角色,集中在貨物運輸、貨運代理、勞務派遣服務等價值鏈中低端環節,在航運貿易、金融服務、信息服務等高附加值、衍生服務方面的占比仍有待提升。物流供應鏈服務體系的不盡完善,使得物流對實體經濟“降本增效”作用未能充分發揮。另一方面,不少企業供應鏈面臨管理和整合難題。特別是中小企業,在協調供應鏈上下游企業生產進度和生產能力匹配上存在一定困難,較多制造業中小企業僅追求物流設施優化而未能實現整個企業的供應鏈管理優化,無法和上下游形成高效協同。 制造業供應鏈自主可控能力仍需增強。不少制造業企業仍處于供應鏈價值鏈中低端,擁有的自主知識產權核心技術不足,供應鏈附加值較低。另外,廣州制造企業多為中間產品生產企業,其供應鏈將面臨擠壓現象。尤其是高端裝備、電子信息等制造業戰略性零部件國產占比偏低,受海外供應商制約,供應鏈抗風險能力不足。面對發達國家實施“制造業回歸”戰略和有力度的獎補政策,廣州制造業中間品貿易也面臨不小的國際供應鏈風險。 三是制造業供應鏈數字化、智能化程度有待提高。供應鏈模式與數字化智能化技術融合程度還不夠深,不少制造業企業只是將數字化技術與供應鏈管理進行了初步融合,供應鏈體系中的信息孤島、數據分割、數字化基礎設施薄弱、上下游企業缺乏聯動等問題突出。另外,智能制造共性技術供給缺失問題仍待解決,一些中小企業難以獲取合適匹配的智能制造技術,智能制造發展所需的信息技術服務支持產業發展滯后于制造業供應鏈智能化轉型需求。中小型技術供應商難以提供匹配度高的智能制造技術和管理模塊,品牌技術供應商更多提供成套的智能制造技術解決方案,但改造費用過高。完善供應鏈生態體系亟待補短板強弱項 突出企業創新主體地位,增強制造業供應鏈自主可控能力。首先,加快培育一批全球和區域供應鏈鏈主企業。引導產業鏈供應鏈上的骨干企業按照專業化分工做大、做強、做優,增強對供應鏈上下游資源的整合能力,盡快成長為鏈主,并對產業鏈“鏈主”企業和核心配套企業建立常態化服務機制。其次,完善“鏈長”通過“鏈主”抓鏈條的傳導機制。“鏈長”與“鏈主”密切協作,動態掌握產業鏈重點企業狀況和產業鏈各環節對外依賴狀況,找準產業鏈缺失和薄弱環節,制定產業鏈關鍵卡點項目清單,形成多方合力精準攻關。制造企業特別是品牌廠商應加大研發創新投入,突破核心技術壁壘,轉變生產方式,主動適應市場及時代背景的變化,提高新產品開發速度,提升“雙循環”新發展格局下制造業發展需求的適應能力。 二是聚焦物流和信息流,培育具有“廣州特色”的供應鏈服務體系。持續完善物流服務體系,為制造業供應鏈創造時間與空間價值。圍繞重點產業集群,推進現代物流與先進制造業、戰略性新興產業深度融合創新發展,推動企業打造供需對接、資源整合的供應鏈協同平臺,提升供應鏈的穩定性可靠性,促進區域物流和供應鏈資源優化、共建共享。加快布局一批生產服務型物流骨干節點,著力完善為制造業生產提供原材料供應、中間產品和產成品儲運、分銷等一體化的現代供應鏈服務功能。積極發展汽車物流、中轉物流、流通加工、金融結算等高附加值物流服務業務。 三是推進制造業供應鏈數字化轉型,提高制造業可持續發展競爭優勢。鼓勵制造業企業供應鏈全鏈條管理數字化,支持核心企業加強全鏈條數據管理,努力實現供應鏈管理透明化,支持市內重點制造企業打造供應鏈數字創新中心,為行業提供監測分析、大數據管理、質量追溯、標準管理等公共服務。選擇一批企業競爭力強、全球化程度高的行業,開展制造業供應鏈數字化創新應用示范工程。推動一批能夠參與全球競爭的跨行業跨領域工業互聯網平臺創新發展,提升制造業供應鏈智慧化水平。就企業而言,要積極采用數字化技術,優化企業內部各個職能部門之間的有效銜接,實現采購、生產、銷售的一體化,并積極配合外部供應鏈信息流、資金流、物流的整合,在政府相關政策的引導下實現制造業上下游產業信息互通。 四是加強應急、風險管理建設,提高企業供應鏈風險抵御能力。全面系統梳理國內外直接、間接供應商,重點評估核心零部件、中間件和基礎材料對外依存度和供應穩定性,建立重點產品供應鏈動態監測清單、供應鏈備鏈計劃和風險管理機制,加強運行風險監測、預警和應對。企業要優化供應鏈管理,針對不同發展階段的需求和業務拓展的情況,持續收集跟風險變化有關的信息,對外部環境進行及時評估檢測,動態調整企業供應鏈管理,實時調整風險應對策略和管控措施,做好外部環境風險應對。同時,企業還需要審視自己核心物料的供應商清單,減少單一供應源的依賴性,采取多元化供應商戰略,打造供應鏈多樣性,增強風險抵御能力。 (作者顧乃華系暨南大學“一帶一路”與粵港澳大灣區研究院常務副院長、廣州現代產業新體系研究基地主任;謝方梅系暨南大學“一帶一路”與粵港澳大灣區研究院助理研究員)(轉載網絡:如有侵權,請聯系刪除)
[2023-03-03]零缺陷:質量管理是一切管理工作的核心
作者:中山市科卓爾電器有限公司副總孫景坡導讀零缺陷之旅就是一個不斷自我反省,自我進化的過程。2月23-25日,我參加了克勞士比黃埔78期國際注冊質量總監高級研修班,本次學習使我獲益匪淺,總結了幾點心得體會作為分享。質量管理是管理工作的核心要從管理的角度發現企業的根本問題——質量管理是管理的核心。楊鋼院長列舉了許多企業和管理大師的案例故事,以汽車百年發展史為例:福特采用集權制,通過屠豬場豬動人不動的啟發實現流水線生產,提高了產出降低成本,同時降低了對員工的思維依賴(只要手腳,不用腦袋——機械人);并且杜絕金融資本。通用GM采用分權,事業部制,對比單一黑色的福特,GM的差異化是多品牌,五顏六色;以資本市場立業,財務決定了生產什么,研發只是其中一部分。豐田集權又分權,精益生產,車小量大類別多。到今天的新勢力車企,顛覆了傳統汽車的體驗感,讓老百姓喜愛又賣得起。透過百年車企的管理思想演變過程,我們可以看到工廠制度和科學管理的應運而生。克勞士比傳奇的一生孕育出質量四項基本原則一代質量宗師克勞士比先生,生于醫學世家,他兩次參軍作為后方醫生。退伍后,為了生計進入兵工廠做一名普通檢驗員,從工作中,他以醫生的視角悟出了檢驗工作只是“死后驗尸”,不能改變產品質量,要提高質量,需要從預防著手。于是他首次將預防的概念引入制造業。然后,克勞士比先生進入一家服裝店做銷售員,他發現銷售不單只是買質量,更是買客戶體驗,進而悟出了客戶需求的原則。后來,克勞士比先生進入了著名的馬丁公司任導彈總質量師,他不懂技術,面對7次導彈試驗失敗情況,他發現了兩類人,一類是挨罵的,另一類就說無所謂下次再來。大家做一件事情時,想著差不多就行了。他意識到第一次把事情做對的重要性,一旦允許有錯誤,就存在雙重標準。這就是零缺陷的心態,但在當時,公司沒有高層支持克勞士比,所以他又離開了。之后,克勞士比來到了ITT公司,前半年擔任總監,之后14年擔任副總裁。在此期間,公司用財務報表來衡量各部門效益,至此,他明白到質量是用價值來衡量的。最后,由于政見不一他離開了ITT,并創立了學院,開始傳播零缺陷的管理思想。通過了解上述傳奇故事,我們看到到克勞士比先生從事過不同類型的工作,而且都是不熟識的新工作,但在不同工作中先后悟出了完善管理的思路,這說明要有虛心學習和追求完善的態度,以及變革的勇氣。從醫生視角悟出預防質量;從店員視角悟出要滿足客戶需求;從導彈項目的角度悟出工作標準必須零缺陷;從ITT總裁的角度創造了質量是用價值衡量的重要觀念。總的來說,質量管理貫穿著企業各個部門,保證組織每個成員輸出的工作品質,是管理工作的核心。科學面和人性面在管理中的作用18世紀60年代工業革命開始,一群以農耕為主的農民開始走向城市進行工作,他們以做好自己一畝三分地的農耕思維進行工作。工廠的投資者,時刻想著提高產能,想辦法獲取更多利益,逐漸出現了全體協作和流水線的形式。在生產活動中,人們的技能參差不齊,動作的幅度和先后順序也有不同,出現多種因素,導致生產出來的產品數量和品質都不穩定。精明的企業管理者,通過建立組織架構、技能培訓、制定工作制度和考核辦法、采用作業指引SOP、進行工時研究、使用控制圖等科學管理的手段進行生產管理,解決了低效率問題,效果立竿見影,收獲滿滿。我們稱之為企業管理的硬性:科學面。逐漸,企業家們發現原來的運籌帷幄的科學管理手段出現局限性,許多工作被拆分成一個又一個步驟,而且一個步驟可能就是某員工的全部工作內容,長期以往,員工看不到產品的“好壞”與自己有什么關系,只知道工作就是為了錢。這種做法破壞了員工的想象力和創新精神,人們的能動積極性比不上農耕時期。于是企業家們發現,打造永續成功的組織,企業需要從追求規模與效率優勢,轉型到追求質量與效益優勢;企業需要充滿激情與創造力的員工。這就是企業管理的軟性:人性面。我們知道,科學面的管理其效果來得直接,但難于長期以往得維持;人性面得管理其效益來得慢,但細水長流。永續成功的組織,需要兩面抓。零缺陷的正確解讀在企業的管理工作中,我們常常聽到‘人非圣賢,誰能無過’的俗語,特別是還有物理模型的支撐,使得零缺陷在人們心中寸步難行。通過學習克勞士比總監班課程,我認識到,零缺陷并不是數學中絕對值的0。從“一根小劃痕”的故事,我受到很大啟發,零缺陷其實是一種態度,是一種智慧。刪除了‘人非圣賢,誰能無過’的假設,才能開啟我們的想象力和創造力;通過第一次把事情做對能真正地發現生命的意義和價值所在;零缺陷之旅就是一個不斷自我反省,自我進化的過程。質量是政策和文化的結果。只有改變員工的心智與價值觀念,樹立楷模與角色典范,才能使質量改進成為公司文化的一部分。質量管理就是有目的地創建這種組織文化。——克勞士比質量不單只是產品質量,也是流程質量,更是工作品質。我們每個動作,每個工作都應該有質量標準去衡量其價值。質量是組織完整性必不可少的組成,財務是組織的血液,關系是組織的靈魂,質量是組織的骨骼。在梁總經理的帶隊下,我和兩位制造負責人共同參加了本次培訓,在零缺陷意識上,質量管理在公司戰略層面上,我們達成了共識。下一步,我們要從自身開始深度理解零缺陷,并帶動身邊的人——包括同事家人和朋友,牢記楊院長的叮囑,幫助兄弟單位解決問題,同時認真思考推動質量管理在公司戰略層面的地位。
[2023-02-26]湖北首個芯片制造協同設計平臺啟動運營
湖北日報訊(記者李源、通訊員楊威、耿尕卓瑪)2月22日,武創院芯片制造協同設計研究所(簡稱武創院芯研所)通過專家咨詢論證,正式啟動運營。這是我省首個芯片制造協同設計平臺。 一顆芯片從無到有,要經歷設計、制造、封裝等多個流程。設計是否合理、工藝是否過關、性能是否可靠,直接關系到芯片能否順利實現規模化生產。在我國加速推動集成電路產業高質量發展的大背景下,利用軟件、儀器對芯片設計制造全流程進行仿真計算和測試,是提高芯片設計制造水平的必由之路。 武創院芯研所由武創院聯合武漢大學工業科學研究院劉勝教授團隊,以及湖南珞佳智能科技有限公司共同組建,整合武漢大學、華中科技大學、華進半導體、智能汽車安全技術全國重點實驗室等國內一流芯片制造和測試儀器平臺資源。 據介紹,武創院芯研所聚焦國家半導體芯片制造—封裝工業軟件面臨的“卡脖子”問題,針對半導體芯片集成工藝及可靠性關鍵核心技術攻關、小試中試服務、產學研轉化孵化等問題,將建設先進芯片材料及工藝集成綜合測試平臺、芯片制造—封測材料數據庫平臺、多場多尺度耦合的芯片制造協同仿真平臺、基于工藝及可靠性的芯片制造—封裝CAPR工業軟件平臺等四大平臺。“武創院作為高能級綜合性新型研發機構,將為芯研所在芯片設計制造全流程中做好多物理場多尺度協同、材料—結構—制程—可靠性一體化協同、上下游產業鏈協同保駕護航。”劉勝說,武創院芯研所有望助力武漢打造先進芯片制造協同設計產業高地。 按照規劃,未來3到5年,武創院芯研所的研發人員將達到100人,每年培養數十名高端人才,打造和孵化數家技術中心和高科技企業,力爭經過10年建設,獲批芯片制造協同設計國家工程研究中心。(轉載網絡:如有侵權,請聯系刪除)
[2023-02-09]國務院印發《質量強國建設綱要》
新華社北京2月6日電近日,中共中央、國務院印發了《質量強國建設綱要》,并發出通知,要求各地區各部門結合實際認真貫徹落實。《質量強國建設綱要》主要內容如下。建設質量強國是推動高質量發展、促進我國經濟由大向強轉變的重要舉措,是滿足人民美好生活需要的重要途徑。為統籌推進質量強國建設,全面提高我國質量總體水平,制定本綱要。一、形勢背景質量是人類生產生活的重要保障。黨的十八大以來,在以習近平同志為核心的黨中央堅強領導下,我國質量事業實現跨越式發展,質量強國建設取得歷史性成效。全民質量意識顯著提高,質量管理和品牌發展能力明顯增強,產品、工程、服務質量總體水平穩步提升,質量安全更有保障,一批重大技術裝備、重大工程、重要消費品、新興領域高技術產品的質量達到國際先進水平,商貿、旅游、金融、物流等服務質量明顯改善;產業和區域質量競爭力持續提升,質量基礎設施效能逐步彰顯,質量對提高全要素生產率和促進經濟發展的貢獻更加突出,人民群眾質量獲得感顯著增強。當今世界正經歷百年未有之大變局,新一輪科技革命和產業變革深入發展,引發質量理念、機制、實踐的深刻變革。質量作為繁榮國際貿易、促進產業發展、增進民生福祉的關鍵要素,越來越成為經濟、貿易、科技、文化等領域的焦點。當前,我國質量水平的提高仍然滯后于經濟社會發展,質量發展基礎還不夠堅實。面對新形勢新要求,必須把推動發展的立足點轉到提高質量和效益上來,培育以技術、標準、品牌、質量、服務等為核心的經濟發展新優勢,推動中國制造向中國創造轉變、中國速度向中國質量轉變、中國產品向中國品牌轉變,堅定不移推進質量強國建設。二、總體要求(一)指導思想。以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,立足新發展階段,完整、準確、全面貫徹新發展理念,構建新發展格局,統籌發展和安全,以推動高質量發展為主題,以提高供給質量為主攻方向,以改革創新為根本動力,以滿足人民日益增長的美好生活需要為根本目的,深入實施質量強國戰略,牢固樹立質量第一意識,健全質量政策,加強全面質量管理,促進質量變革創新,著力提升產品、工程、服務質量,著力推動品牌建設,著力增強產業質量競爭力,著力提高經濟發展質量效益,著力提高全民質量素養,積極對接國際先進技術、規則、標準,全方位建設質量強國,為全面建設社會主義現代化國家、實現中華民族偉大復興的中國夢提供質量支撐。(二)主要目標到2025年,質量整體水平進一步全面提高,中國品牌影響力穩步提升,人民群眾質量獲得感、滿意度明顯增強,質量推動經濟社會發展的作用更加突出,質量強國建設取得階段性成效。——經濟發展質量效益明顯提升。經濟結構更加優化,創新能力顯著提升,現代化經濟體系建設取得重大進展,單位GDP資源能源消耗不斷下降,經濟發展新動能和質量新優勢顯著增強。——產業質量競爭力持續增強。制約產業發展的質量瓶頸不斷突破,產業鏈供應鏈整體現代化水平顯著提高,一二三產業質量效益穩步提高,農業標準化生產普及率穩步提升,制造業質量競爭力指數達到86,服務業供給有效滿足產業轉型升級和居民消費升級需要,質量競爭型產業規模顯著擴大,建成一批具有引領力的質量卓越產業集群。——產品、工程、服務質量水平顯著提升。質量供給和需求更加適配,農產品質量安全例行監測合格率和食品抽檢合格率均達到98%以上,制造業產品質量合格率達到94%,工程質量抽查符合率不斷提高,消費品質量合格率有效支撐高品質生活需要,服務質量滿意度全面提升。——品牌建設取得更大進展。品牌培育、發展、壯大的促進機制和支持制度更加健全,品牌建設水平顯著提高,企業爭創品牌、大眾信賴品牌的社會氛圍更加濃厚,品質卓越、特色鮮明的品牌領軍企業持續涌現,形成一大批質量過硬、優勢明顯的中國品牌。——質量基礎設施更加現代高效。質量基礎設施管理體制機制更加健全、布局更加合理,計量、標準、認證認可、檢驗檢測等實現更高水平協同發展,建成若干國家級質量標準實驗室,打造一批高效實用的質量基礎設施集成服務基地。——質量治理體系更加完善。質量政策法規更加健全,質量監管體系更趨完備,重大質量安全風險防控機制更加有效,質量管理水平普遍提高,質量人才隊伍持續壯大,質量專業技術人員結構和數量更好適配現代質量管理需要,全民質量素養不斷增強,質量發展環境更加優化。到2035年,質量強國建設基礎更加牢固,先進質量文化蔚然成風,質量和品牌綜合實力達到更高水平。三、推動經濟質量效益型發展(三)增強質量發展創新動能。建立政產學研用深度融合的質量創新體系,協同開展質量領域技術、管理、制度創新。加強質量領域基礎性、原創性研究,集中實施一批產業鏈供應鏈質量攻關項目,突破一批重大標志性質量技術和裝備。開展質量管理數字化賦能行動,推動質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進等全流程信息化、網絡化、智能化轉型。加強專利、商標、版權、地理標志、植物新品種、集成電路布圖設計等知識產權保護,提升知識產權公共服務能力。建立質量專業化服務體系,協同推進技術研發、標準研制、產業應用,打通質量創新成果轉化應用渠道。(四)樹立質量發展綠色導向。開展重點行業和重點產品資源效率對標提升行動,加快低碳零碳負碳關鍵核心技術攻關,推動高耗能行業低碳轉型。全面推行綠色設計、綠色制造、綠色建造,健全統一的綠色產品標準、認證、標識體系,大力發展綠色供應鏈。優化資源循環利用技術標準,實現資源綠色、高效再利用。建立健全碳達峰、碳中和標準計量體系,推動建立國際互認的碳計量基標準、碳監測及效果評估機制。建立實施國土空間生態修復標準體系。建立綠色產品消費促進制度,推廣綠色生活方式。(五)強化質量發展利民惠民。開展質量惠民行動,順應消費升級趨勢,推動企業加快產品創新、服務升級、質量改進,促進定制、體驗、智能、時尚等新型消費提質擴容,滿足多樣化、多層級消費需求。開展放心消費創建活動,推動經營者誠信自律,營造安全消費環境,加強售后服務保障。完善質量多元救濟機制,鼓勵企業投保產品、工程、服務質量相關保險,健全質量保證金制度,推行消費爭議先行賠付,開展消費投訴信息公示,加強消費者權益保護,讓人民群眾買得放心、吃得安心、用得舒心。四、增強產業質量競爭力(六)強化產業基礎質量支撐。聚焦產業基礎質量短板,分行業實施產業基礎質量提升工程,加強重點領域產業基礎質量攻關,實現工程化突破和產業化應用。開展材料質量提升關鍵共性技術研發和應用驗證,提高材料質量穩定性、一致性、適用性水平。改進基礎零部件與元器件性能指標,提升可靠性、耐久性、先進性。推進基礎制造工藝與質量管理、數字智能、網絡技術深度融合,提高生產制造敏捷度和精益性。支持通用基礎軟件、工業軟件、平臺軟件、應用軟件工程化開發,實現工業質量分析與控制軟件關鍵技術突破。加強技術創新、標準研制、計量測試、合格評定、知識產權、工業數據等產業技術基礎能力建設,加快產業基礎高級化進程。(七)提高產業質量競爭水平。推動產業質量升級,加強產業鏈全面質量管理,著力提升關鍵環節、關鍵領域質量管控水平。開展對標達標提升行動,以先進標準助推傳統產業提質增效和新興產業高起點發展。推進農業品種培優、品質提升、品牌打造和標準化生產,全面提升農業生產質量效益。加快傳統制造業技術迭代和質量升級,強化戰略性新興產業技術、質量、管理協同創新,培育壯大質量競爭型產業,推動制造業高端化、智能化、綠色化發展,大力發展服務型制造。加快培育服務業新業態新模式,以質量創新促進服務場景再造、業務再造、管理再造,推動生產性服務業向專業化和價值鏈高端延伸,推動生活性服務業向高品質和多樣化升級。完善服務業質量標準,加強服務業質量監測,優化服務業市場環境。加快大數據、網絡、人工智能等新技術的深度應用,促進現代服務業與先進制造業、現代農業融合發展。(八)提升產業集群質量引領力。支持先導性、支柱性產業集群加強先進技術應用、質量創新、質量基礎設施升級,培育形成一批技術質量優勢突出、產業鏈融通發展的產業集群。深化產業集群質量管理機制創新,構建質量管理協同、質量資源共享、企業分工協作的質量發展良好生態。組建一批產業集群質量標準創新合作平臺,加強創新技術研發,開展先進標準研制,推廣卓越質量管理實踐。依托國家級新區、國家高新技術產業開發區、自由貿易試驗區等,打造技術、質量、管理創新策源地,培育形成具有引領力的質量卓越產業集群。(九)打造區域質量發展新優勢。加強質量政策引導,推動區域質量發展與生產力布局、區位優勢、環境承載能力及社會發展需求對接融合。推動東部地區發揮質量變革創新的引領帶動作用,增強質量競爭新優勢,實現整體質量提升。引導中西部地區因地制宜發展特色產業,促進區域內支柱產業質量升級,培育形成質量發展比較優勢。推動東北地區優化質量發展環境,加快新舊動能轉換,促進產業改造升級和質量振興。健全區域質量合作互助機制,推動區域質量協同發展。深化質量強省建設,推動質量強市、質量強業向縱深發展,打造質量強國建設標桿。五、加快產品質量提檔升級(十)提高農產品食品藥品質量安全水平。嚴格落實食品安全“四個最嚴”要求,實行全主體、全品種、全鏈條監管,確保人民群眾“舌尖上的安全”。強化農產品質量安全保障,制定農產品質量監測追溯互聯互通標準,加大監測力度,依法依規嚴厲打擊違法違規使用禁限用藥物行為,嚴格管控直接上市農產品農獸藥殘留超標問題,加強優質農產品基地建設,推行承諾達標合格證制度,推進綠色食品、有機農產品、良好農業規范的認證管理,深入實施地理標志農產品保護工程,推進現代農業全產業鏈標準化試點。深入實施食品安全戰略,推進食品安全放心工程。調整優化食品產業布局,加快產業技術改造升級。完善食品安全標準體系,推動食品生產企業建立實施危害分析和關鍵控制點體系,加強生產經營過程質量安全控制。加快構建全程覆蓋、運行高效的農產品食品安全監管體系,強化信用和智慧賦能質量安全監管,提升農產品食品全鏈條質量安全水平。加強藥品和疫苗全生命周期管理,推動臨床急需和罕見病治療藥品、醫療器械審評審批提速,提高藥品檢驗檢測和生物制品(疫苗)批簽發能力,優化中藥審評機制,加速推進化學原料藥、中藥技術研發和質量標準升級,提升仿制藥與原研藥、專利藥的質量和療效一致性。加強農產品食品藥品冷鏈物流設施建設,完善信息化追溯體系,實現重點類別產品全過程可追溯。(十一)優化消費品供給品類。實施消費品質量提升行動,加快升級消費品質量標準,提高研發設計與生產質量,推動消費品質量從生產端符合型向消費端適配型轉變,促進增品種、提品質、創品牌。加快傳統消費品迭代創新,推廣個性化定制、柔性化生產,推動基于材料選配、工藝美學、用戶體驗的產品質量變革。加強產品前瞻性功能研發,擴大優質新型消費品供給,推行高端品質認證,以創新供給引領消費需求。強化農產品營養品質評價和分等分級。增加老年人、兒童、殘疾人等特殊群體的消費品供給,強化安全要求、功能適配、使用便利。對標國際先進標準,推進內外貿產品同線同標同質。鼓勵優質消費品進口,提高出口商品品質和單位價值,實現優進優出。制定消費品質量安全監管目錄,對質量問題突出、涉及人民群眾身體健康和生命財產安全的重要消費品,嚴格質量安全監管。(十二)推動工業品質量邁向中高端。發揮工業設計對質量提升的牽引作用,大力發展優質制造,強化研發設計、生產制造、售后服務全過程質量控制。加強應用基礎研究和前沿技術研發,強化復雜系統的功能、性能及可靠性一體化設計,提升重大技術裝備制造能力和質量水平。建立首臺(套)重大技術裝備檢測評定制度,加強檢測評定能力建設,促進原創性技術和成套裝備產業化。完善重大工程設備監理制度,保障重大設備質量安全與投資效益。加快傳統裝備智能化改造,大力發展高質量通用智能裝備。實施質量可靠性提升計劃,提高機械、電子、汽車等產品及其基礎零部件、元器件可靠性水平,促進品質升級。六、提升建設工程品質(十三)強化工程質量保障。全面落實各方主體的工程質量責任,強化建設單位工程質量首要責任和勘察、設計、施工、監理單位主體責任。嚴格執行工程質量終身責任書面承諾制、永久性標牌制、質量信息檔案等制度,強化質量責任追溯追究。落實建設項目法人責任制,保證合理工期、造價和質量。推進工程質量管理標準化,實施工程施工崗位責任制,嚴格進場設備和材料、施工工序、項目驗收的全過程質量管控。完善建設工程質量保修制度,加強運營維護管理。強化工程建設全鏈條質量監管,完善日常檢查和抽查抽測相結合的質量監督檢查制度,加強工程質量監督隊伍建設,探索推行政府購買服務方式委托社會力量輔助工程質量監督檢查。完善工程建設招標投標制度,將企業工程質量情況納入招標投標評審,加強標后合同履約監管。(十四)提高建筑材料質量水平。加快高強度高耐久、可循環利用、綠色環保等新型建材研發與應用,推動鋼材、玻璃、陶瓷等傳統建材升級換代,提升建材性能和品質。大力發展綠色建材,完善綠色建材產品標準和認證評價體系,倡導選用綠色建材。鼓勵企業建立裝配式建筑部品部件生產、施工、安裝全生命周期質量控制體系,推行裝配式建筑部品部件駐廠監造。落實建材生產和供應單位終身責任,嚴格建材使用單位質量責任,強化影響結構強度和安全性、耐久性的關鍵建材全過程質量管理。加強建材質量監管,加大對外墻保溫材料、水泥、電線電纜等重點建材產品質量監督抽查力度,實施缺陷建材響應處理和質量追溯。開展住宅、公共建筑等重點領域建材專項整治,促進從生產到施工全鏈條的建材行業質量提升。(十五)打造中國建造升級版。堅持百年大計、質量第一,樹立全生命周期建設發展理念,構建現代工程建設質量管理體系,打造中國建造品牌。完善勘察、設計、監理、造價等工程咨詢服務技術標準,鼓勵發展全過程工程咨詢和專業化服務。完善工程設計方案審查論證機制,突出地域特征、民族特點、時代風貌,提供質量優良、安全耐久、環境協調、社會認可的工程設計產品。加大先進建造技術前瞻性研究力度和研發投入,加快建筑信息模型等數字化技術研發和集成應用,創新開展工程建設工法研發、評審、推廣。加強先進質量管理模式和方法高水平應用,打造品質工程標桿。推廣先進建造設備和智能建造方式,提升建設工程的質量和安全性能。大力發展綠色建筑,深入推進可再生能源、資源建筑應用,實現工程建設全過程低碳環保、節能減排。七、增加優質服務供給(十六)提高生產服務專業化水平。大力發展農業社會化服務,開展農技推廣、生產托管、代耕代種等專業服務。發展智能化解決方案、系統性集成、流程再造等服務,提升工業設計、檢驗檢測、知識產權、質量咨詢等科技服務水平,推動產業鏈與創新鏈、價值鏈精準對接、深度融合。統籌推進普惠金融、綠色金融、科創金融、供應鏈金融發展,提高服務實體經濟質量升級的精準性和可及性。積極發展多式聯運、智慧物流、供應鏈物流,提升冷鏈物流服務質量,優化國際物流通道,提高口岸通關便利化程度。規范發展網上銷售、直播電商等新業態新模式。加快發展海外倉等外貿新業態。提高現代物流、生產控制、信息數據等服務能力,增強產業鏈集成優勢。加強重大裝備、特種設備、耐用消費品的售后服務能力建設,提升安裝、維修、保養質量水平。(十七)促進生活服務品質升級。大力發展大眾餐飲服務,提高質量安全水平。創新豐富家政服務,培育優質服務品牌。促進物業管理、房屋租賃服務專業化、規范化發展。提升旅游管理和服務水平,規范旅游市場秩序,改善旅游消費體驗,打造鄉村旅游、康養旅游、紅色旅游等精品項目。提升面向居家生活、戶外旅游等的應急救援服務能力。大力發展公共交通,引導網約出租車、定制公交等個性化出行服務規范發展。推動航空公司和機場全面建立旅客服務質量管理體系,提高航空服務能力和品質。積極培育體育賽事活動、社區健身等服務項目,提升公共體育場館開放服務品質。促進網絡購物、移動支付等新模式規范有序發展,鼓勵超市、電商平臺等零售業態多元化融合發展。支持有條件的地方建設新型消費體驗中心,開展多樣化體驗活動。加強生活服務質量監管,保障人民群眾享有高品質生活。(十八)提升公共服務質量效率。圍繞城鄉居民生活便利化、品質化需要,加強便民服務設施建設,提升衛生、文化等公共設施服務質量。推動政務服務事項集成化辦理、一窗通辦、網上辦理、跨省通辦,提高服務便利度。建設高質量教育體系,推動基本公共教育、職業技術教育、高等教育等提質擴容。大力推動圖書館、博物館等公共文化場館數字化發展,加快線上線下服務融合。加強基層公共就業創業服務平臺建設,強化職業技能培訓、用工指導等公共就業服務。加強養老服務質量標準與評價體系建設,擴大日間照料、失能照護、助餐助行等養老服務有效供給,積極發展互助性養老服務。健全醫療質量管理體系,完善城鄉醫療服務網絡,逐步擴大城鄉家庭醫生簽約服務覆蓋范圍。完善突發公共衛生事件監測預警處置機制,加強實驗室檢測網絡建設,強化科技標準支撐和物資質量保障。持續推進口岸公共衛生核心能力建設,進一步提升防控傳染病跨境傳播能力。加強公共配套設施適老化、適兒化、無障礙改造。八、增強企業質量和品牌發展能力(十九)加快質量技術創新應用。強化企業創新主體地位,引導企業加大質量技術創新投入,推動新技術、新工藝、新材料應用,促進品種開發和品質升級。鼓勵企業加強質量技術創新中心建設,推進質量設計、試驗檢測、可靠性工程等先進質量技術的研發應用。支持企業牽頭組建質量技術創新聯合體,實施重大質量改進項目,協同開展產業鏈供應鏈質量共性技術攻關。鼓勵支持中小微企業實施技術改造、質量改進、品牌建設,提升中小微企業質量技術創新能力。(二十)提升全面質量管理水平。鼓勵企業制定實施以質取勝生產經營戰略,創新質量管理理念、方法、工具,推動全員、全要素、全過程、全數據的新型質量管理體系應用,加快質量管理成熟度躍升。強化新一代信息技術應用和企業質量保證能力建設,構建數字化、智能化質量管控模式,實施供應商質量控制能力考核評價,推動質量形成過程的顯性化、可視化。引導企業開展質量管理數字化升級、質量標桿經驗交流、質量管理體系認證、質量標準制定等,加強全員質量教育培訓,健全企業首席質量官制度,重視質量經理、質量工程師、質量技術能手隊伍建設。(二十一)爭創國內國際知名品牌。完善品牌培育發展機制,開展中國品牌創建行動,打造中國精品和“百年老店”。鼓勵企業實施質量品牌戰略,建立品牌培育管理體系,深化品牌設計、市場推廣、品牌維護等能力建設,提高品牌全生命周期管理運營能力。開展品牌理論、價值評價研究,完善品牌價值評價標準,推動品牌價值評價和結果應用。統籌開展中華老字號和地方老字號認定,完善老字號名錄體系。持續辦好“中國品牌日”系列活動。支持企業加強品牌保護和維權,依法嚴厲打擊品牌仿冒、商標侵權等違法行為,為優質品牌企業發展創造良好環境。九、構建高水平質量基礎設施(二十二)優化質量基礎設施管理。建立高效權威的國家質量基礎設施管理體制,推進質量基礎設施分級分類管理。深化計量技術機構改革創新,推進國家現代先進測量體系建設,完善國家依法管理的量值傳遞體系和市場需求導向的量值溯源體系,規范和引導計量技術服務市場發展。深入推進標準化運行機制創新,優化政府頒布標準與市場自主制定標準二元結構,不斷提升標準供給質量和效率,推動國內國際標準化協同發展。深化檢驗檢測機構市場化改革,加強公益性機構功能性定位、專業化建設,推進經營性機構集約化運營、產業化發展。深化檢驗檢測認證機構資質審批制度改革,全面實施告知承諾和優化審批服務,優化規范檢驗檢測機構資質認定程序。加強檢驗檢測認證機構監管,落實主體責任,規范從業行為。開展質量基礎設施運行監測和綜合評價,提高質量技術服務機構管理水平。(二十三)加強質量基礎設施能力建設。合理布局國家、區域、產業質量技術服務機構,建設系統完備、結構優化、高效實用的質量基礎設施。實施質量基礎設施能力提升行動,突破量子化計量及扁平化量值傳遞關鍵技術,構建標準數字化平臺,發展新型標準化服務工具和模式,加強檢驗檢測技術與裝備研發,加快認證認可技術研究由單一要素向系統性、集成化方向發展。加快建設國家級質量標準實驗室,開展先進質量標準、檢驗檢測方法、高端計量儀器、檢驗檢測設備設施的研制驗證。完善檢驗檢測認證行業品牌培育、發展、保護機制,推動形成檢驗檢測認證知名品牌。加大質量基礎設施能力建設,逐步增加計量檢定校準、標準研制與實施、檢驗檢測認證等無形資產投資,鼓勵社會各方共同參與質量基礎設施建設。(二十四)提升質量基礎設施服務效能。開展質量基礎設施助力行動,圍繞科技創新、優質制造、鄉村振興、生態環保等重點領域,大力開展計量、標準化、合格評定等技術服務,推動數據、儀器、設備等資源開放共享,更好服務市場需求。深入實施“標準化+”行動,促進全域標準化深度發展。實施質量基礎設施拓展伙伴計劃,構建協同服務網絡,打造質量基礎設施集成服務基地,為產業集群、產業鏈質量升級提供“一站式”服務。支持區域內計量、標準、認證認可、檢驗檢測等要素集成融合,鼓勵跨區域要素融通互補、協同發展。建設技術性貿易措施公共服務體系,加強對技術性貿易壁壘和動植物衛生檢疫措施的跟蹤、研判、預警、評議、應對。加強質量標準、檢驗檢疫、認證認可等國內國際銜接,促進內外貿一體化發展。十、推進質量治理現代化(二十五)加強質量法治建設。健全質量法律法規,修訂完善產品質量法,推動產品安全、產品責任、質量基礎設施等領域法律法規建設。依法依規嚴厲打擊制售假冒偽劣商品、侵犯知識產權、工程質量違法違規等行為,推動跨行業跨區域監管執法合作,推進行政執法與刑事司法銜接。支持開展質量公益訴訟和集體訴訟,有效執行商品質量懲罰性賠償制度。健全產品和服務質量擔保與爭議處理機制,推行第三方質量爭議仲裁。加強質量法治宣傳教育,普及質量法律知識。(二十六)健全質量政策制度。完善質量統計指標體系,開展質量統計分析。完善多元化、多層級的質量激勵機制,健全國家質量獎勵制度,鼓勵地方按有關規定對質量管理先進、成績顯著的組織和個人實施激勵。建立質量分級標準規則,實施產品和服務質量分級,引導優質優價,促進精準監管。建立健全強制性與自愿性相結合的質量披露制度,鼓勵企業實施質量承諾和標準自我聲明公開。完善政府采購政策和招投標制度,健全符合采購需求特點、質量標準、市場交易習慣的交易規則,加強采購需求管理,推動形成需求引領、優質優價的采購制度。健全覆蓋質量、標準、品牌、專利等要素的融資增信體系,強化對質量改進、技術改造、設備更新的金融服務供給,加大對中小微企業質量創新的金融扶持力度。將質量內容納入中小學義務教育,支持高等學校加強質量相關學科建設和專業設置,完善質量專業技術技能人才職業培訓制度和職稱制度,實現職稱制度與職業資格制度有效銜接,著力培養質量專業技能型人才、科研人才、經營管理人才。建立質量政策評估制度,強化結果反饋和跟蹤改進。(二十七)優化質量監管效能。健全以“雙隨機、一公開”監管和“互聯網+監管”為基本手段、以重點監管為補充、以信用監管為基礎的新型監管機制。創新質量監管方式,完善市場準入制度,深化工業產品生產許可證和強制性認證制度改革,分類放寬一般工業產品和服務業準入限制,強化事前事中事后全鏈條監管。對涉及人民群眾身體健康和生命財產安全、公共安全、生態環境安全的產品以及重點服務領域,依法實施嚴格監管。完善產品質量監督抽查制度,加強工業品和消費品質量監督檢查,推動實現生產流通、線上線下一體化抽查,探索建立全國聯動抽查機制,對重點產品實施全國企業抽查全覆蓋,強化監督抽查結果處理。建立健全產品質量安全風險監控機制,完善產品傷害監測體系,開展質量安全風險識別、評估和處置。建立健全產品質量安全事故強制報告制度,開展重大質量安全事故調查與處理。健全產品召回管理體制機制,加強召回技術支撐,強化缺陷產品召回管理。構建重點產品質量安全追溯體系,完善質量安全追溯標準,加強數據開放共享,形成來源可查、去向可追、責任可究的質量安全追溯鏈條。加強產品防偽監督管理。建立質量安全“沙盒監管”制度,為新產品新業態發展提供容錯糾錯空間。加強市場秩序綜合治理,營造公平競爭的市場環境,促進質量競爭、優勝劣汰。嚴格進出口商品質量安全檢驗監管,持續完善進出口商品質量安全風險預警和快速反應監管機制。加大對城鄉結合部、農村等重點區域假冒偽劣的打擊力度。強化網絡平臺銷售商品質量監管,健全跨地區跨行業監管協調聯動機制,推進線上線下一體化監管。(二十八)推動質量社會共治。創新質量治理模式,健全以法治為基礎、政府為主導、社會各方參與的多元治理機制,強化基層治理、企業主責和行業自律。深入實施質量提升行動,動員各行業、各地區及廣大企業全面加強質量管理,全方位推動質量升級。支持群團組織、一線班組開展質量改進、質量創新、勞動技能競賽等群眾性質量活動。發揮行業協會商會、學會及消費者組織等的橋梁紐帶作用,開展標準制定、品牌建設、質量管理等技術服務,推進行業質量誠信自律。引導消費者樹立綠色健康安全消費理念,主動參與質量促進、社會監督等活動。發揮新聞媒體宣傳引導作用,傳播先進質量理念和最佳實踐,曝光制售假冒偽劣等違法行為。引導社會力量參與質量文化建設,鼓勵創作體現質量文化特色的影視和文學作品。以全國“質量月”等活動為載體,深入開展全民質量行動,弘揚企業家精神和工匠精神,營造政府重視質量、企業追求質量、社會崇尚質量、人人關心質量的良好氛圍。(二十九)加強質量國際合作。深入開展雙多邊質量合作交流,加強與國際組織、區域組織和有關國家的質量對話與磋商,開展質量教育培訓、文化交流、人才培養等合作。圍繞區域全面經濟伙伴關系協定實施等,建設跨區域計量技術轉移平臺和標準信息平臺,推進質量基礎設施互聯互通。健全貿易質量爭端預警和協調機制,積極參與技術性貿易措施相關規則和標準制定。參與建立跨國(境)消費爭議處理和執法監管合作機制,開展質量監管執法和消費維權雙多邊合作。定期舉辦中國質量大會,積極參加和承辦國際性質量會議。十一、組織保障(三十)加強黨的領導。堅持黨對質量工作的全面領導,把黨的領導貫徹到質量工作的各領域各方面各環節,確保黨中央決策部署落到實處。建立質量強國建設統籌協調工作機制,健全質量監督管理體制,強化部門協同、上下聯動,整體有序推進質量強國戰略實施。(三十一)狠抓工作落實。各級黨委和政府要將質量強國建設列入重要議事日程,納入國民經濟和社會發展規劃、專項規劃、區域規劃。各地區各有關部門要結合實際,將綱要主要任務與國民經濟和社會發展規劃有效銜接、同步推進,促進產業、財政、金融、科技、貿易、環境、人才等方面政策與質量政策協同,確保各項任務落地見效。(三十二)開展督察評估。加強中央質量督察工作,形成有效的督促檢查和整改落實機制。深化質量工作考核,將考核結果納入各級黨政領導班子和領導干部政績考核內容。對綱要實施中作出突出貢獻的單位和個人,按照國家有關規定予以表彰。建立綱要實施評估機制,市場監管總局會同有關部門加強跟蹤分析和督促指導,重大事項及時向黨中央、國務院請示報告。
[2023-01-31]《貴州省危險廢物全過程可追溯信息化管理工作實施方案》
各市(州)生態環境局:《貴州省危險廢物全過程可追溯信息化管理工作實施方案》已經廳2022年第8次廳務會審議通過,現印發給你們,請認真抓好落實。有關情況及時反饋省廳。2022年12月14日(此件公開發布)貴州省危險廢物全過程可追溯信息化管理工作實施方案為貫徹落實《國務院辦公廳關于印發強化危險廢物監管和利用處置能力改革實施方案的通知》(國辦函〔2021〕47號)、生態環境部《關于進一步推進危險廢物環境管理信息化有關工作的通知》(環辦固體函〔2022〕230號)和《貴州省生態環境廳關于印發<貴州省強化危險廢物監管和利用處置能力專項行動方案>的通知》(黔環綜合〔2022〕34號)要求,借鑒全省醫療廢物可追溯信息化管理經驗,依托貴州省固體廢物信息管理系統(以下簡稱省固廢系統)開展全省危險廢物全過程可追溯信息化管理工作,進一步提升我省危險廢物信息化監管水平,特制定本實施方案。一、工作目標依托省固廢系統,借助電子標簽、藍牙稱量設備、PDA手持終端等智能化物聯設備,逐步推進省內危險廢物產生單位(以下簡稱產廢單位)全覆蓋納入危險廢物全過程可追溯信息化管理。危險廢物運輸單位和省內危險廢物經營單位(以下分別簡稱運輸單位、經營單位),按照最新管理要求開展危險廢物全過程可追溯信息化管理工作,與產廢單位做好“無縫對接”,按步驟實現全省危險廢物產生、貯存、轉運、處置信息化“閉環”管理。二、工作安排(一)試點階段。安順市、黔南州年產廢100噸以上產廢單位及相對應的運輸、經營單位為首批試點(附件1),于2023年3月31日前完成設備配備、數據上傳,實現危險廢物全過程可追溯信息化管理。2023年5月底前,梳理首批試點工作中存在的問題,調整、優化省固廢系統,形成可全面推廣的危險廢物全過程可追溯信息化管理模式。(二)應用階段。2023年底前,力爭全省年產廢100噸以上的產廢單位和所有危險廢物持證經營單位,實現危險廢物全過程可追溯信息化管理。(三)全面推廣階段。2024年起,各市(州)結合實際,逐步推進轄區內100噸和10噸以下產廢單位實現危險廢物全過程可追溯信息化管理。三、工作流程(一)設備配備產廢單位、運輸單位、經營單位按配置要求自行配備危險廢物數據產生、采集、識別等設備,實現數據信息自動上傳、不可篡改。各單位結合自身實際情況,以自行采購或購買服務等方式配備符合基本要求的PDA手持終端、RFID(射頻識別)、藍牙稱量設備、標簽打印機、在線液位計等相應設備,下載安裝危險廢物全過程可追溯信息化管理APP(以下簡稱APP,下載地址:http://117.187.138.176:8888/stgf/app/selNewImgUrl?type=5),完成適配后實現數據自動上傳(設備配置要求及適配流程詳見附件2和附件3)。運輸單位可選擇使用安卓手機+APP的簡化裝備。(二)數據采集和聯單流轉產廢單位:危險廢物暫存間管理人員使用藍牙稱量設備對危險廢物進行稱量,使用PDA手持終端、標簽打印機打印符合國家標準的危險廢物標簽(附帶二維碼),固定在危險廢物外包裝上,與危險廢物產生環節管理人員簽字交接確認入庫。危險廢物暫存間管理人員使用PDA手持終端掃描危險廢物標簽或觸碰RFID進行出庫并選擇處置方式。自行利用處置的,選擇自行利用并填寫自行利用處置信息;委托外單位利用處置的,選擇委托外單位利用處置并發起和填寫電子轉移聯單。運輸單位:起運時使用PDA手持終端(或手機)掃描危險廢物標簽或觸碰產廢單位的RFID,首次確認危險廢物和電子轉移聯單信息、拍照上傳運輸車輛信息;運達后,使用PDA手持終端(或手機)掃描危險廢物標簽或觸碰經營單位的RFID,再次確認危險廢物和電子轉移聯單信息。經營單位:省內經營單位使用PDA手持終端掃描危險廢物標簽或觸碰RFID確認危險廢物和電子轉移聯單信息、拍照上傳運輸車輛信息,使用藍牙稱量設備復核重量后進行入庫和電子轉移聯單簽收。跨省轉入或轉出的危險廢物由省固廢系統電子轉移聯單配合實現危險廢物全過程可追溯信息化管理。經營單位危險廢物出庫及后續管理流程同上。(三)數據上傳各單位按照以上步驟操作,有關數據實時上傳至省固廢系統,危險廢物電子轉移聯單數據同步至國家平臺。省級生態環境主管部門具有省固廢系統最高管理權限,各級生態環境主管部門具有轄區內數據查詢權限。危險廢物全過程可追溯信息化管理流程參見附件4。四、保障措施(一)省生態環境廳。負責省固廢系統危險廢物全過程可追溯信息化管理模塊和APP的建設、優化、運維、相關硬件設備適配、技術支持和使用操作培訓等工作。省固廢系統和APP的使用、物聯網設備適配均免費,不授權任何組織和個人以生態環境主管部門名義向危險廢物有關單位推銷物聯設備。(二)市(州)、縣(市、區)生態環境局。指定專人負責,督促指導轄區內涉危險廢物相關單位按工作安排有序推進危險廢物全過程可追溯信息化管理,并與強化現場監管和執法檢查工作結合起來一體推進。(三)危險廢物產生、運輸、經營單位。各有關單位要高度重視,全面落實主體責任,實時上傳危險廢物全過程可追溯信息化管理數據,進一步提升危險廢物規范化環境管理水平。附件:1.危險廢物全過程可追溯信息化管理首批試點產廢單位名單2.危險廢物全過程可追溯信息化管理設備配置要求3.危險廢物全過程可追溯信息化管理設備適配流程4.危險廢物全過程可追溯信息化管理流程示意圖附件1危險廢物全過程可追溯信息化管理首批試點產廢單位名單序號行政區劃單位名稱1安順市安順恒信汽車商業管理有限公司2安順市安順東冠汽車貿易有限公司3安順市安順市工投貿易有限公司4安順市安順市西秀區星海能源有限公司5安順市貴州華興玻璃有限公司6安順市臺泥(安順)水泥有限公司7安順市國能安順發電有限公司8安順市安順市金屬回收有限公司9安順市貴州萬利源投資有限公司10安順市中國鐵塔股份有限公司安順市分公司11黔南州甕福(集團)有限責任公司12黔南州福泉海創環保科技有限責任公司13黔南州貴定縣恒偉玻璃制品有限公司14黔南州貴州東峰銻業股份有限公司15黔南州貴州永惠報廢機動車回收有限公司16黔南州貴州皇冠陶瓷科技有限公司17黔南州貴州越都化工有限公司18黔南州貴州長通集團智造有限公司19黔南州都勻市首創環保有限公司20黔南州金正大諾泰爾化學有限公司附件2危險廢物全過程可追溯信息化管理設備配置要求一、設備清單危險廢物儲運模式單位類型擁有完整包裝(桶、袋等)存放、運輸危險廢物其他(槽罐車、管道)產廢單位1.PDA手持終端2.RFID(射頻識別)3.藍牙稱量設備,如藍牙電子秤、藍牙吊秤、藍牙地磅等4.標簽打印機5.若涉及用廢液池、儲罐存儲廢棄液體,配備在線液位計地磅稱重,對地磅進行藍牙傳輸升級運輸單位1.PDA手持終端2.手機以上設備二選一經營單位1.PDA手持終端2.RFID(射頻識別)3.藍牙稱量設備,如藍牙電子秤、藍牙吊秤、藍牙地磅等4.標簽打印機5.若涉及用廢液池、儲罐存儲廢棄液體,配備在線液位計說明:藍牙稱量設備、在線液位計可結合實際情況新增或改造。二、設備基本要求(一)PDA手持終端安卓7.0版本及以上系統、內存3GB+32GB或以上、支持WIFI或4G/5G網絡接入方式、支持RFID(射頻識別)、支持藍牙(4.0或以上版本)、支持二維掃描引擎、支持SDK開發對接。(二)RFID(射頻識別)無源RFID、支持NFC、支持SDK開發對接。(三)藍牙稱量設備1.符合《GB/T?7724-2008?電子稱重儀表》標準要求、具備CPA標志2.新增藍牙電子秤:支持藍牙通訊、支持SDK開發對接。3.改造原有電子秤/吊秤/地磅:原稱量設備具有RS232通訊接口;可穩定、實時對外輸出稱量物的重量數據;可協調設備廠商提供開發對接。(四)標簽打印機1.支持熱轉印方式打印、支持不干膠打印、支持藍牙(4.0或以上版本)、支持SDK開發對接。2.標簽紙張要求:防水、防油、防撕、防刮,不干膠標簽可自行外加防水塑料袋或塑封等系掛式。3.標簽樣式要求:危險廢物標簽應符合《危險廢物貯存污染控制標準》(GB18597-2001)要求,背景色為醒目的橘黃色,字體為黑體字,字體顏色為黑色,標準標簽規格:100mm*100mm或200mm*200mm。為滿足危險廢物全過程可追溯信息化管理要求,須在危險廢物標簽“危險類別”中列出所有危險廢物種類標志和危險特性以便勾選,并增加二維碼打印區域。標簽樣式如下圖:(五)在線液位計1.新增在線液位計:支持按預設周期、MQTT協議將儲罐/廢液池的液位數據直傳省固廢系統。2.改造原有液位計:原液位計支持外接DTU改造并支持MQTT協議,可協調設備廠商提供開發對接。(六)手機1.安卓7.0版本及以上。2.支持識別RFID/NFC。3.支持二維碼識別功能。附件3危險廢物全過程可追溯信息化管理設備適配流程省生態環境廳負責免費開展危險廢物全過程可追溯信息化管理相關物聯網設備適配工作。流程如下:一、申請資料(一)設備適配申請表(二)設備適配相關技術文檔1.獲取PDA手持終端IMEI以及自動同步時間的相關文檔;2.藍牙稱重設備串口通訊接口文檔;3.標簽打印機支持uniapp框架的打印插件、藍牙連接和打印相關的API以及說明文檔;4.地磅串口通訊接口文檔;5.液位計DTU對接服務器資料,包括MQTT對接參數配置說明書以及配置軟件。二、適配流程(一)提交資料。有適配需求的單位,將符合要求的申請資料(電子版),壓縮打包報至gzsgfzx@163.com。(二)開展適配。申請資料齊全滿足適配條件的,根據申請時間依次開展適配工作;不符合適配要求的,電話通知并告知原因。設備適配申請表單位名稱(加蓋公章)單位類別聯系人聯系電話PDA手持終端設備名稱設備型號設備數量(臺)Android版本生產廠家名稱廠家技術支持電話RFID(射頻識別)設備名稱設備型號設備數量(張)生產廠家名稱廠家技術支持電話藍牙稱量設備設備名稱設備型號設備數量(臺)生產廠家名稱廠家技術支持電話標簽打印機設備名稱設備型號設備數量(臺)生產廠家名稱廠家技術支持電話在線液位計設備名稱設備型號設備數量(臺)生產廠家名稱廠家技術支持電話
[2023-01-30]山東省中藥飲片生產企業信息化追溯體系建設指導原則的通知
山東省藥品監督管理局關于印發山東省中藥飲片生產企業信息化追溯體系建設指導原則的通知魯藥監規〔2022〕15號各市市場監督管理局,省局機關各處室、各檢查分局、各直屬單位:《山東省中藥飲片生產企業信息化追溯體系建設指導原則》已經省局黨組會審議通過,現印發給你們,請遵照執行。執行中如有問題,請及時向省局反饋。山東省藥品監督管理局2022年12月26日山東省中藥飲片生產企業信息化追溯體系建設指導原則為推動我省中藥飲片生產企業信息化追溯體系建設,指導、規范中藥飲片企業對藥材來源、生產質量管理、銷售流向實行全過程追溯管理,依據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)、《國家藥監局關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》(國藥監藥管〔2018〕35號)等相關規定,制定本指導原則。一、指導思想認真落實習近平總書記關于中醫藥工作的重要論述,全面貫徹《藥品管理法》《國家藥監局關于促進中藥傳承創新發展的實施意見》(國藥監藥注〔2020〕27號)、《中共山東省委山東省人民政府關于促進中醫藥傳承創新發展的若干措施》(魯發〔2020〕15號)和我省中藥產業高質量發展要求,著力規范中藥飲片生產企業信息化追溯體系建設,保證中藥飲片安全、有效、可追溯,推動中藥產業高質量發展,保障人民群眾用藥安全。二、適用范圍本指導原則適用于山東省內中藥飲片生產企業(含配方顆粒,下同)的藥材來源、生產、流通、使用環節的信息化追溯,規定了中藥飲片生產企業及相關參與方信息化追溯體系建設的基本要求。本指導原則所指追溯體系主要包括中藥飲片生產企業的追溯系統和藥品監管部門的中藥飲片追溯協同服務平臺。三、基本原則(一)落實企業主體責任。以山東省中藥飲片生產企業為主體,對關鍵信息進行電子化登記、管理和查詢,建成中藥飲片來源可追溯、去向可查證、責任可追究的生產、流通、使用全過程追溯鏈條。(二)分類分步實施。根據統一的信息化追溯標準,結合中藥飲片生產企業信息化追溯體系建設的實際情況,中藥飲片生產企業可以自建信息化追溯系統,也可以選擇第三方技術機構建設的信息化追溯系統。同時,根據行業發展實際,按照分環節、分品種推進的原則,逐步推進中藥飲片生產企業信息化追溯體系建設工作。(三)信息互聯互通。追溯體系建設應采用統一標準和規范,通過統一的模塊、數據采集格式和內容、接口規范等,實現中藥飲片生產企業追溯系統與監管部門追溯協同服務平臺的數據互通。(四)數據安全可靠。保證藥品追溯數據真實、準確、完整、防篡改和可追溯。藥品追溯數據記錄和憑證保存期限應不少于五年,并至少保存至藥品有效期后一年。應明確專職部門及人員負責藥品追溯數據管理,確保數據安全,防止數據泄露。四、基本要求(一)追溯系統建設基本要求1.中藥飲片生產企業追溯系統應包含采集、存儲和共享中藥飲片在生產、流通及使用全過程中信息追溯的功能,系統應包含企業追溯數據獲取、數據統計、數據分析、智能預警、召回管理,并符合國家藥品監督管理局制定的數據交換技術標準,逐步實現與省內、省外、國家平臺的對接。2.中藥飲片生產企業應建立中藥飲片追溯系統或者在已有追溯系統基礎上進一步完善規范,保證中藥飲片來源、炮制、銷售等全過程可追溯;鼓勵有條件企業建立全環節追溯機制,聯動上游中藥材種植、下游中藥飲片銷售和使用環節,有效引導上、下游企業共同推動中藥飲片追溯體系建設。3.中藥飲片生產企業應當配備相應的管理、技術人員和必要的設施設備,組建中藥飲片追溯系統建設專項團隊,全程參與追溯系統運行,落實管理主體責任。4.追溯系統運行相關崗位操作需由經培訓合格的負責人員完成,不得由他人代替,追溯系統數據錄入應及時完成。5.中藥飲片生產企業所使用追溯系統的軟件供應商應具備持續為中藥飲片生產企業提供技術服務的能力。6.追溯系統應確保系統用戶數據的隱私及安全,應從技術上、制度上保證數據不可篡改,防止發生信息泄露、損毀、滅失等問題。7.追溯系統應采用模塊化設計,將相關功能模塊化,便于系統在產品種類、追溯環節及管理功能上升級擴充。應充分考慮可維護性要求,包括功能可維護和代碼可維護。具備自檢、故障診斷及修復功能。對運行環境應有一定的適應性,不應依賴某一型號和固定版本的設備或軟件。(二)追溯信息基本要求追溯信息涉及中藥飲片全鏈條生命周期內的相關狀態組成部分,包括種植、生產加工、銷售使用等環節。中藥飲片生產企業追溯系統建設應包括三大信息化追溯模塊,以中藥飲片生產為核心,建立中藥飲片原藥材來源信息追溯、中藥飲片生產質量信息追溯和中藥飲片流通使用信息追溯,每個信息化追溯模塊可獨立設置為子系統,確保追溯信息的規范與標準,要求每個追溯節點信息準確、完整,建立統一要求的中藥飲片追溯系統,實現溯源信息采集、加工、傳輸和應用的標準化。中藥飲片生產追溯信息包括基本追溯信息和擴展追溯信息。在每個信息化追溯模塊數據采集時,企業需收集所有的基本追溯信息,可根據企業質量管理需要收集部分擴展追溯信息,各部分基本追溯信息和擴展追溯信息情況詳見附件1。1.中藥飲片原藥材來源追溯信息:(1)對于自建中藥材種植基地的企業,基本追溯信息包括藥材名稱、藥材種類、藥材規格、產地地址、種植批號、加工時間、供應商(合作社)信息等。擴展追溯信息包括種養殖時間、種源類型、種植面積、采收時間、農藥化肥使用等。(2)對于外購中藥材的企業,基本追溯信息包括供應商名稱、藥材名稱、藥材種類、藥材規格、是否按照GAP管理、是否道地藥材、是否實現追溯、供應商地址等。擴展追溯信息包括種采收時間及加工日期。鼓勵中藥飲片生產企業采購自有或者自建信息化追溯系統即符合信息化追溯要求能夠溯源的中藥材。2.中藥飲片生產質量追溯信息:中藥飲片生產質量追溯信息涵蓋中藥材進廠、原料檢驗、中藥飲片炮制、成品檢驗、產品出廠放行等信息化管理,保證中藥飲片生產和檢驗過程全程可追溯。基本追溯信息包括中藥飲片名稱、藥材產地、生產廠商、生產日期、生產批號、包裝規格、生產工藝、執行標準等。擴展追溯信息包括原藥材檢驗報告、中藥飲片檢驗報告、輔料信息、包裝材料等。追溯信息及時上傳追溯系統,追溯系統中上傳及存儲的追溯數據應當防篡改。3.中藥飲片生產企業流通使用追溯信息:中藥飲片生產企業流通使用追溯為中藥飲片出廠放行后銷售使用流向追溯。基本追溯信息包括銷售日期、銷售去向、銷售數量、客戶檔案、飲片批號等。擴展追溯信息包括銷售渠道、產品介紹等。(三)追溯系統設計要求追溯系統應從頂層設計入手,整體規劃、布局,形成統一的軟件體系。1.應采用分層設計思想,總體設計框架包括基礎設施層、數據資源層、應用支撐層、業務應用層、界面層等。2.應采用先進、成熟的技術,具備快速響應的特性、完備的安全體系、完善的容災備份機制,保證系統功能實用、易于擴展。3.應按照平臺化、模塊化、組件化的思路,通過組件的拼接與復用,盡量減少因企業業務模式改變或追溯管理需求提升等原因,對系統開發公司或技術部門的依賴。4.應具備與山東省中藥飲片追溯協同服務平臺對接的能力,實現相關追溯信息的全面、及時、準確傳輸。(四)追溯系統管理要求1.應符合《信息安全技術—網絡安全等級保護基本要求》(GB/T22239-2019)的第二級要求,并應符合《信息安全技術信息系統安全等級保護測評要求》(GB/T28448)。2.應保障用戶訪問安全、數據傳輸安全、數據儲存安全。3.應滿足日常維護及程序代碼可維護要求。4.應具備運行故障應急處理能力。(五)追溯碼基本要求1.企業創建生產任務時,對該批次產品創建唯一的生產批次ID,通過對該批次生產所需原料、生產工藝以及檢驗過程等信息的錄入,系統完成該批次追溯內容。2.生產企業應當使用生產賦碼管理系統,成品包裝時進行賦碼操作,將追溯碼和生產批次ID進行關聯,為追溯碼賦予追溯信息。生產線包裝時對追溯碼進行在線采集,完成追溯碼與產品批次、包裝等信息的對應關聯。3.參考國家藥品監督管理局發布的《藥品追溯碼編碼要求》(國家藥品監督管理局2019年第32號公告),中藥飲片追溯碼應符合下列要求:(1)應當具有實用性、唯一性、可擴展性、通用性;(2)應關聯飲片生產企業名稱、飲片批號、包裝規格、生產日期等信息;(3)可由數字、字母和(或)符號組成,需包含校驗位,以驗證追溯碼的正確性;(4)根據實際需要,載體可以選擇一維條碼、二維條碼或RFID標簽等,追溯碼應可被設備和人眼識讀。(六)追溯碼印刷要求參考國家藥品監督管理局發布的《藥品追溯碼標識規范》(國家藥品監督管理局2022年第50號公告),追溯碼印刷應符合下列基本要求:1.應易于識別,便于被使用者和相關設備準確識讀,不造成誤讀;2.應保證圖像清晰,顏色與底色對比分明;3.應印刷在包裝顯著位置,便于使用者快速尋找和定位。(七)中藥飲片追溯協同服務平臺要求中藥飲片追溯協同服務平臺需具備中藥飲片全流程實時查詢、風險處置功能,為監管部門提供技術支持,實現中藥飲片來源可查、去向可追、責任可究。1.具備中藥飲片全流程追溯信息。藥材來源、飲片生產、流通使用三個環節基本追溯信息完備,滿足中藥安全監管信息數據要求。2.具備追溯信息查詢功能。一是實時獲取中藥飲片流向信息,可根據單碼、批次等信息查詢追溯數據。二是根據中藥飲片屬性關鍵字,可提供同屬性、同類別等藥材的信息。3.具備風險處置功能。具備問題產品查詢、預警、控制、召回,實現大數據分析、挖掘風險信號、提供監管建議等監管輔助功能。4.具備與第三方平臺對接能力。一是協同服務平臺可與第三方追溯平臺對接,實現各平臺企業信息登記、第三方追溯平臺及追溯碼信息登記。二是保證飲片來源、生產、流通、使用環節的追溯信息可實時對接到山東省中藥飲片追溯協同服務平臺。5.具備數據共享的能力。為實現中藥飲片追溯信息的采集、共享,在與第三方平臺協商并授權的情況下,獲取生產賦碼信息,為下游企業掃碼提供數據支持。五、相關責任(一)建立并實施藥品追溯制度是《藥品管理法》的明確要求,是保障人民群眾用藥安全的重要手段。中藥飲片生產企業應當履行藥品追溯的主體責任,按照《藥品管理法》和本指導原則的要求,建立健全中藥飲片追溯管理制度,將中藥飲片追溯工作納入質量管理體系,指定專門機構和人員負責實施。(二)中藥飲片生產企業應當加強對中藥飲片上下游全過程的信息追溯,鼓勵采用信息化手段追溯。一是開展上游種養殖環節基本信息追溯,保障中藥材來源可靠;二是推進下游流通使用環節信息追溯,確保所生產中藥飲片去向可追。應當推進追溯系統數據與追溯平臺對接,從而實現數據互通。(三)相關上下游企業應當配合中藥飲片生產企業共同做好追溯體系建設工作。中藥飲片生產企業要強化同上下游企業的溝通協調,加快推進企業中藥飲片追溯體系建設,及時維護追溯系統中涉及企業和藥品的相關信息,確保追溯系統良性運行。(四)藥品監督管理部門應進一步提高中藥飲片監管信息化水平和監管效率,行業協會應積極發揮信息化追溯體系建設的橋梁紐帶和示范引領作用,社會公眾可自主查驗中藥飲片信息化追溯數據,通過各方努力共同提升全社會對中藥飲片信息化追溯的參與度、認知度和使用度。本指導原則自2023年2月1日起施行,有效期至2026年1月31日。
[2023-01-01]2022年5月1日開始施行《上海中藥行業中藥煎藥質量管理規范》
上海中藥行業協會印發《上海中藥行業中藥煎藥質量管理規范(2022版)》,并于2022年5月1日開始施行,而《上海中藥行業中藥煎藥質量管理規范》(2020版)同時廢止。2022版修訂的內容主要為三個方面:一是按照法律法規要求,進一步規范了企業的受托煎藥服務行為。二是按照上海市中醫藥服務數字化應用場景規劃要求,進一步推進煎藥服務過程的信息化、智能化管理。三是進一步細化和明確了一些工藝操作要求。上海中藥行業中藥煎藥質量管理規范(2022版)第一章總則第一條為加強行業自律,規范中藥煎藥管理,保證醫療機構委托代煎服務質量,根據《藥品經營質量管理規范》(簡稱:GSP)、《醫療機構中藥煎藥室管理規范》、《醫療機構處方審核規范》、《上海市藥品零售企業許可驗收實施細則》以及《關于進一步加強醫療機構中藥飲片煎藥管理的通知》(滬衛計中管〔2014〕19號)和《關于進一步加強本市醫療機構中藥飲片代煎服務管理的通知》(滬衛中管〔2020〕21號)等有關規定,制定本規范。第二條本規范適用于承接本市醫療機構委托中藥煎藥服務,且取得藥品生產或經營許可證并正常經營一年以上的上海中藥飲片生產和飲片零售企業。第三條企業接受醫療機構委托,提供中藥代煎是中藥飲片銷售的延伸服務,應嚴格執行本規范,堅持誠信自律,保證中藥煎藥質量和患者的用藥安全。第二章場地設施和煎藥用具要求第四條企業應設置獨立的煎藥服務區域,其場所應與飲片生產經營場地嚴格分隔,周邊環境衛生安全,無廢氣、廢水、垃圾等污染源;應對中藥煎藥服務過程實行視頻監控,加強全程實時管理和質量追溯,攝像視頻資料留存時間不少于30天。第五條開展中藥煎藥服務的飲片生產企業以及實行集中煎藥服務的連鎖企業,應當設置中藥煎藥專用飲片倉庫。倉庫面積應與代煎業務量相適應(飲片生產企業不小于100平方米,實行集中煎藥服務的連鎖企業參照執行),能滿足代煎飲片的周轉和存儲,倉儲管理符合GSP的相關要求。第六條企業應當設有與代煎業務量相適應的飲片調配場所(飲片生產企業調配區域面積應不小于100平方米,實行集中煎藥服務的連鎖企業參照執行),零售藥店經營場地和面積以藥監許可認證為準,不得在許可區域外調配中藥和儲存飲片。調配區、煎藥區應與生活區分開;配有調配操作臺、調溫、控濕、防蟲、防鼠等設施,有溫濕度監測調控記錄;調配間的藥斗(筒)等飲片存放容器排列合理,有品名標簽,標簽與藥品相符,與現行版《中國藥典》、《上海市中藥飲片炮制規范》中的炮制名相符;不同批號的調配飲片裝斗(筒)前應及時清斗,做好裝清斗記錄,防止錯斗、串斗等混藥情況發生。第七條加強煎藥設備的維護保養和分類管理,確保設備完好和運行安全,設備應當有明顯的狀態標識;計量器具、監測器具等應按質量技術監督部門的規定定期校驗,有合格標志。不合格的器具不得使用。第八條煎藥場地面積應與代煎服務的業務規模相適應,飲片生產企業和實行集中煎藥服務的連鎖企業應不小于100平方米,零售藥店應不小于20平方米,區域布局合理,能有效防止作業差錯和交叉污染。設有浸泡、煎煮、包裝、清洗、儲藥等功能區域,有明顯的分區標識,實行定置管理。設有臨方炮制的,應按行業有關規范要求制定管理制度,配置相應的器具和輔料。第九條煎藥場所地面、墻面、頂壁應當平整、潔凈、無污染、易清潔,不易發霉和脫落;管道、燈具、風口等設施的設置應當便于清潔;應有安全消防等防護措施和給排水、通風、防塵、防動物昆蟲侵入等設施。第十條企業應根據煎藥業務規模和操作要求,配備必要的煎藥設備(一臺包裝機最多配四臺煎藥機)和量杯(筒)、過濾、計時等輔助器具。煎煮毒性或外用中藥的煎藥、包裝設備應專用,并設有藥品專有標識(見附件三)。直接與藥物接觸的煎藥容器具應選用耐腐蝕、不易與藥汁起反應、不釋放有害物質的材料,不得使用鋁、鐵和普通塑料制品。煎藥袋的材質應無毒害、耐用、耐高溫、有濾過功能并定期更換。第十一條煎藥場地應保持整潔衛生,不得放置與煎藥無關的物品,煎藥過程中產生的廢棄物應及時清理;每劑煎藥結束,應及時洗凈煎藥設備、煎藥袋和容器具,并用熟水或凈水清洗包裝機儲液罐,嚴防混藥和污染;每天煎藥結束按規定做好清場工作。第十二條煎藥場所應當定期進行消毒。洗滌劑、消毒劑品種應定期更換,并符合《食品工具、設備用洗滌衛生標準》(GB14930.1)和《食品工具、設備用洗滌消毒劑衛生標準》(GB14930.2)等有關衛生標準和要求,不得對設備和藥物產生腐蝕和污染。具有一定煎藥服務規模的企業,煎藥場所應設有紫外消毒設施。第三章崗位人員要求第十三條開展中藥煎藥服務的飲片生產企業以及實行集中煎藥服務的零售企業,應設有獨立的煎藥管理部門,煎藥部門負責人應具有三年以上煎藥工作經歷和管理經驗,具有藥學或中藥學大專及以上學歷,或者具有執業藥師或中藥師及以上專業技術職稱,具體負責煎藥業務指導、質量監督及組織管理工作;質量員應具有中藥學中專及以上學歷或者具有中藥學專業初級及以上專業技術職稱,具體負責煎藥質量管理。第十四條中藥處方調配過程中,審方、調配、復核等人員的資質,應當符合GSP管理的相關要求。同時按照藥品零售從業人員要求,經GSP培訓合格后,持證上崗。(一)審核人員:執業中藥師或者具有中藥師及以上專業技術職稱。(二)調配人員:具有中藥學中專及以上學歷或者具備中藥調劑員資格。(三)復核人員:具有飲片鑒別經驗,且具有中藥師及以上專業技術職稱或者中級及以上中藥調劑員資格;中藥老藥工從事調配復核崗位工作的,應具有20年以上中藥崗位工作經驗。第十五條煎藥崗位的操作人員應參加上海中藥行業協會(以下簡稱協會)組織的中藥煎藥或定制膏方相關專業知識和操作技能的崗位培訓,經考核合格后持證上崗。企業應結合實際和薄弱環節,有針對性地開展崗位復訓,明確崗位操作和管理要求。每年企業員工復訓時間不少于8個小時,應作好復訓記錄,歸檔備查。第十六條從事中藥調配、復核與煎藥的崗位操作人員參照《食品從業人員健康標準》,上崗前及每年度應進行健康體檢,并建立健康檔案,患有傳染病、皮膚病或其他可能污染藥品疾病的,不得從事相關工作。煎藥操作人員在崗時要保持個人衛生,穿戴整潔工作服(帽),不得留長指甲、不涂指甲油、不佩帶飾品。第四章中藥代煎的調配第十七條委托相關企業開展中藥煎藥服務的醫療機構,應當按照法律法規要求,從中藥飲片生產企業或批發企業購進符合《中國藥典》(現行版)和《上海市中藥飲片炮制規范》(現行版)質量標準的中藥飲片。醫保定點醫療機構應納入上海市醫藥采購服務與監管信息系統(陽光平臺),實行線上采購和統一管理。1、承接醫療機構委托煎藥業務的飲片生產企業,應使用自產飲片,不得外購中藥飲片中間產品或成品。涉及用于中藥飲片配方并具有藥品批準文號的品種,應由醫療機構向有資質的供應商采購。代煎企業可接受醫療機構委托開展相關品種驗收、養護等工作,存放于經評估檢查合格的專用場地,按委托方對品種、規格、品牌等特定要求,開展后續的調配和煎藥服務。受托企業應加強中藥煎藥專用飲片倉庫管理,建立飲片進出庫記錄臺賬和批號跟蹤記錄。2、醫療機構委托零售企業開展中藥煎藥服務的,其購進的中藥飲片可委托該企業開展驗收、養護等工作,存放于符合GSP條件的經評估檢查合格的飲片倉庫,開展后續的調配和煎藥服務。受托企業應加強管理,做好飲片進出庫記錄臺賬和批號跟蹤管理,與委托醫療機構、供應中藥飲片的生產或批發企業簽訂協議,明確三方各自的質量責任。不得改變經營方式,不得向醫療機構銷售中藥飲片。3、醫療機構向藥品經營企業購進飲片,有代煎服務需求的,可由供應該經營企業飲片的生產企業開展煎藥服務。受托的飲片生產企業必須具有煎藥資質,并按規定使用自產飲片。中藥飲片經營企業、醫療機構、煎藥企業三方應簽訂協議,明確各自質量責任。第十八條中藥煎藥專用飲片倉庫管理要求(一)質量員對入庫的中藥飲片,應根據原始憑證,嚴格按照有關規定逐批逐項進行驗收:1、入庫飲片數量無誤;2、飲片外觀包裝應當完好,并標明品名、產地、生產批號、生產企業、生產日期;3、有合格標識和質量檢驗報告;4、對飲片外觀、性狀作鑒別;5、做好飲片入庫驗收記錄。(二)按GSP要求做好中藥飲片的養護和倉儲管理。第十九條中藥代煎處方調配管理要求按照GSP相關要求,應由具備相應資質的人員進行處方審核、處方調配和調配復核,并在處方或操作記錄上簽章。調配與復核不得由同一個人操作。(一)處方審核人員首先應對醫療機構委托煎藥的處方進行審核,內容主要包括:醫療機構審方藥師/醫師簽章、處方前記(包括患者姓名、診斷、辨證等基本信息)、處方醫囑,以及藥品劑量、配伍禁忌、劑數等。對有配伍禁忌、妊娠禁忌、超量使用等可能引起用藥安全問題的處方,應不予調配,或經開具處方的醫師本人重新確認后調配。處方審核人員應做好異常處方處置記錄備查,不得擅自更改處方。處方審核人員在審方過程中,應遵照醫囑對處方功效(一般類藥、解表類藥、滋補類藥)及先煎后下等特殊用法的藥物進行分類標注,無處方功效醫囑的默認按常用的一般類藥處理。對外用等特殊類處方,應在處方右上角按藥品專有標識標注。(二)調配人員應嚴格按醫師處方進行調配,防止調配差錯;調配劑量正確,總劑量誤差不超過±2%。(三)復核人員應對已完成調配的處方進行核對,如發現錯配、漏配、多配、重配、總量不符等調配差錯現象,應發還調配人員重新調配,已調配的不符合質量要求的藥品不得重新使用。處方調配后未經復核的不得進入煎藥工序。第二十條特殊調配的有關要求(一)凡按規定或處方要求需要先煎、后下、包煎、吞服、烊沖或外用等特殊用法的藥物,應分別單獨調配并在包裝外注明。(二)需臨方炮制的中藥飲片應按規定炮制后調劑,并做好臨方炮制記錄。酸棗仁、火麻仁、桃仁等品種,應按現行版《中華人民共和國藥典》及《上海市中藥飲片炮制規范》的要求搗碎使用,并做到“隨用隨打”。(三)毒性飲片的存放和使用應嚴格按照GSP相關要求執行。第五章中藥煎藥操作要求第二十一條煎藥用水應當符合國家飲用水衛生標準。待煎藥物應使用40℃以下溫水先行浸泡,浸泡時間不少于30分鐘,藥物置于煎藥袋浸泡的應不少于40分鐘。第二十二條浸泡(煎藥)的用水量應為飲片吸水量、煎煮過程中蒸發量及煎煮后所需藥液量的總和,一般以浸過藥面2-5厘米為宜。解表藥可酌減水量,吸水性強或需要煎煮時間較長的藥物等應適當增加水量。第二十三條每劑藥一般煎煮兩次,將兩煎藥汁混合后再分裝。煎煮時間應當根據方劑的功能主治和藥物功效確定。一般藥物煮沸后再煎煮20-30分鐘;解表類藥物煮沸后再煎煮15-20分鐘;滋補類藥物先用武火煮沸后,改用文火煎煮40-60分鐘。藥劑第二煎的煎煮時間應當比第一煎的時間略縮短。煎煮過程中應攪拌藥料2-3次。攪拌藥料的用具以陶瓷、不銹鋼、銅等材料為宜,攪拌用具攪拌完一料后應清洗再攪拌下一料藥。第二十四條凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片,應當按照規范要求或醫囑操作。(一)先煎:先煎藥物煮沸后煎10-15分鐘,再和其它藥物同煎。(二)后下:在藥料第一煎即將煎至預定量時投入后下藥物同煎5-10分鐘。(二)包煎:包煎藥應當裝入包煎袋閉合后,再與其它藥物同煎。(三)另煎:另煎藥應當切成小薄片,煎煮約2小時,取汁;另燉藥應切成薄片,放入有蓋容器內,加入冷水(一般為藥量的10倍左右)隔水燉2-3小時,取汁。此類藥物的原處方如系復方,則所煎(燉)得的藥汁還應當與方中其他藥料所煎得的藥汁混勻后,再行分裝。某些特殊藥物可根據藥性特點具體確定煎(燉)藥時間。(四)煎湯代水:該類藥物先煎15-25分鐘,至藥液適量后過濾、去渣、以藥湯代水,再與方中其它藥料同煎。(五)烊化(溶化):應在其它藥物煎至預定量時,將需溶化之藥置入去渣后的藥汁中,微火煎煮,同時不斷攪拌,待需溶化的藥溶解即可。(六)對于久煎、沖服、泡服等有其它特殊煎煮要求的藥物,按規定要求操作。第二十五條煎藥劑量根據兒童和成人分別確定。一般兒童每劑100-300毫升,成人每劑300-400毫升,每劑按兩份等量分裝。醫師處方對劑量另有要求的應遵醫囑。第二十六條煎煮好的藥液應當裝入經過清洗和消毒并符合盛放食品要求的容器內,嚴防污染。分裝藥液的復合膜材料應當符合國家藥品包裝材料標準,有藥用包材注冊證和使用批次的檢驗報告。外用藥應使用紅底白字藥品專有標識,與內服藥進行嚴格區分。第二十七條使用煎藥機煎煮中藥,煎藥機的煎藥功能應當符合本規范的相關工藝要求。常壓煎藥機應按照本規范及相關工藝要求操作,每劑藥應煎煮兩次,將兩煎藥汁混合后再分裝;密閉式壓力煎藥機應具備智能控制和自動擠壓功能,滿足主要工藝參數自動設定和控制的技術要求,自動擠壓裝置的電機功率應不小于40W。工藝操作按《密閉式壓力煎藥機煎藥操作規程》執行(見附件一)。第二十八條煎藥結束,分裝藥液。分裝的藥液每袋均應貼有患者信息的標簽,并置于陰涼通風處儲存,必要時需冷藏。藥液分裝袋上應按統一要求印有中藥湯劑的服用和儲存說明以及代煎單位名稱、地址、電話等內容(見附件二),非定制復合包裝膜的企業,應按此要求印制另附單篇說明。發送藥時應根據處方和煎藥流轉單,嚴格核對患者姓名、劑數、劑量、編號等煎藥服務信息。第二十九條主要質量技術標準(一)中藥飲片質量標準:符合現行版《中華人民共和國藥典》及《上海市中藥飲片炮制規范》的規定。(二)煎藥機煎液包裝膜材質:PET/PE耐高溫、無毒,符合藥品包裝材料《YBB00132002—2015版》藥用復合膜通則規定要求。(三)湯劑的質量標準:1、藥料煎透度:汁濃味厚,色澤均勻,無可見異物;莖、根塊類藥渣應無白心、無硬心。2、藥液裝量:每袋分裝均勻,裝量差異控制在±5%以內。3、包裝質量:藥液包裝袋封口平整完好,無滲漏,無藥汁污染。第六章煎藥管理要求第三十條企業承接醫療機構委托煎藥服務,應與委托方簽定煎藥服務協議和信息保密協議。醫療機構是中藥煎藥質量主體責任單位;生產或批發企業對供應的飲片質量負責;煎藥企業對飲片儲存和養護、處方調劑、煎藥質量負責。受托方應全面加強中藥飲片代煎服務管理,強化飲片質量、處方調劑、湯劑煎制的質量控制,嚴格按照相關規定加強信息安全建設和管理,妥善保管相關信息并定期銷毀,不得泄露患者個人信息。受托方應自覺接受委托方監管,根據委托方要求,不斷改進和提高代煎服務質量。第三十一條根據本規范要求,企業應結合實際制定中藥煎藥操作規程、管理人員和操作人員崗位職責、安全、衛生制度和主要煎藥設備的標準操作規程(SOP)。主要管理制度和操作規程應在煎藥場所醒目處張貼,明確中藥煎藥服務(包括調配、浸泡、煎煮、包裝、發放)等各環節的崗位職責和工藝操作要求,組織員工培訓、考核并嚴格執行。第三十二條完善中藥煎藥服務信息傳遞管理,提升中藥煎藥全過程的質量管控和追溯機制。企業與醫療機構之間的處方信息傳輸僅限于以下四種方式:一是依托陽光平臺醫保專網;二是依托已獲準上線的互聯網醫院平臺;三是依托自建專用系統;四是電話傳真形式。相關數據傳遞的互聯網信息系統均應符合信息安全三級等級保護要求。手工處方轉化為電子處方的,企業應設立審核權限。每張處方應做好編號、登記、編制煎藥服務流轉單,并隨調配和煎煮工序全程流轉。煎藥服務流轉單至少應具有以下幾項內容:(一)處方登記編號和日期,患者姓名和性別等基本信息;(二)遵醫囑對處方功效(解表類藥、滋補類藥)及先煎后下等特殊藥物的分類標注。(三)代煎中藥的處方劑數和分裝袋數;(四)處方審核、調配、復核人員的簽章;(五)中藥煎藥過程中浸泡、煎煮的起止時間;先煎后下藥物的煎煮時間;浸泡、煎煮、包裝等環節相關操作人員的簽章。(六)中藥煎藥完成后交委托方時,收發雙方人員的簽字。第三十三條代煎處方調配(審核、調配、復核)、浸泡、煎煮、包裝、發放各環節的操作人員,在操作時應認真核對處方和煎藥服務流轉單的有關內容,及時在有關欄目中做好操作記錄并簽章。實行計算機工序實時掃碼管控的,崗位操作人員工號代碼的設定應做到唯一性,系統能滿足煎藥服務流轉單規定內容的信息采讀。原始記錄應做到真實完整、準確有效、可追溯。記錄及憑證(含電子記錄)至少保存一年,電子記錄數據應當以安全、可靠的方式存儲和備份。根據本市“便捷就醫服務”數字化轉型中藥飲片代煎配送應用場景建設的要求,加快推進煎藥服務過程的信息化、智能化管理,實現線上查詢,代煎飲片溯源及煎藥服務全過程的可控和可追溯,提升中藥煎藥服務能級和服務質量。第三十四條中藥湯劑應由受托企業按藥品配送要求送委托醫療機構;因患者需要直接送達本人的,經委托方授權送至指定地點,受托企業應按委托方要求與相關接收人員作好交接記錄并簽字確認。裝送藥液的外包裝應能有效防止污染和受壓破損;運輸工具應密閉潔凈,避免高溫、擠壓,嚴禁與其他物品混運;需委托快遞配送的,快遞企業應具有相關經營資質和服務能力,并簽訂委托協議,明確質量責任和要求,加強跟蹤考核和年度評估。第三十五條企業應建立煎藥質量管控和評估考核體系,加強煎藥服務質量的日常考核,做好企業年度自查自評和總結統計工作。對于煎藥服務過程中發生的投訴建議、不良反應和質量問題應及時分析處理,并按規定報告有關監管部門。第七章中藥煎藥企業資質評估第三十六條根據本規范制定《醫療機構委托中藥煎藥資質企業評估檢查管理辦法》。申請企業依據本規范要求進行自查達標后,向協會提出申請,并提交相應材料。第三十七條建立中藥煎藥資質評估專家庫,每次檢查隨機抽取專家,由協會組織聯合檢查小組根據《醫療機構委托中藥煎藥資質企業評估檢查管理辦法》及其檢查表內容進行現場評估。對符合要求的,協會發放“醫療機構委托中藥煎藥加工資質評估合格證”,報有關監管部門備案,并在協會網站公示。合格證有效期:首次申請的為一年,復評申請的為三年。企業應在有效期屆滿一個月前,向協會提出再評估申請,并報送有關申請資料。第三十八條加強中藥煎藥服務質量的常態化管理,健全醫療機構委托煎藥資質企業的評估機制。在企業“醫療機構委托中藥煎藥資質評估合格證”有效期期間,企業應定期開展自查評估,并由協會組織聯合檢查小組,對相關企業進行年度檢查和不定期檢查。檢查中發現企業有不符合《規范》有關條款的應及時提出整改要求,凡企業整改不力,或發生嚴重質量安全事故,或有嚴重違法違規行為的,除上報相關監管部門和醫療機構外,暫停或取消企業醫療機構委托中藥煎藥服務資質,在協會網上予以公示。凡收回合格證的企業,一年后方可重新申請。第八章附則第三十九條本規范自2022年5月1日起施行,《上海中藥行業中藥煎藥質量管理規范》(2020版)同時廢止。第四十條本規范由上海中藥行業協會負責解釋。上海中藥行業協會2022年3月附件一:密閉式壓力煎藥機器煎藥操作規程1.工藝流程圖2.浸泡2.1待煎中藥應松散置于清潔的專用煎藥袋,保持袋內有必要的空間余量,扎緊袋口后放潔凈容器內先行浸泡,浸泡(煎煮)應當使用符合國家衛生標準的飲用水(以40℃以下溫水浸泡為宜)。浸泡時間不少于40分鐘,浸泡過程中應攪動或擠壓藥料1-2次,使之浸泡充分。有特殊要求(先煎、后下、烊化、另煎等)的藥物另行處理。2.2浸泡(煎藥)的用水量應為飲片吸水量、煎煮過程中蒸發量及煎煮后所需藥液量的總和。花、草類和解表藥等可酌減水量,吸水性強或煎煮時間較長的調理滋補藥等應適當增加水量。經驗估量一般以浸沒藥袋2-5cm為宜,或按所需藥液總量的1.2-1.5倍量加水。浸泡容器應與藥物量匹配,保證藥物完全被水浸沒。2.3煎藥袋應選用安全無毒材料制作,及時清洗,定期更換。3.煎煮3.1將浸泡后的煎藥袋連同浸出藥液置入煎藥機內,煎藥機容積應與煎煮藥物和水量匹配,既要保證藥物壓置于液面以下,也不應超過釜體容積的3/4~4/5液面。如處方藥物量大于煎藥機容積,應按帖分拆調配煎煮。煎煮溫度和時間根據所煎中藥的功效和藥性確定,按煎藥流轉單上處方功效的分類標注操作。3.1.1解表類藥:溫度105℃-110℃(壓力3.1.2一般治療藥:溫度110℃-115℃(壓力3.1.3調理滋補藥:溫度115℃-120℃(壓力3.1.4藥料要充分煮透,煎煮過程中應在藥液沸騰后間隔一定時間自動擠壓2次以上,提高煎出率。3.2煎藥劑量根據兒童和成人分別確定。一般兒童每劑100-300毫升,成人每劑300-400毫升,每劑按兩份等量分裝。醫師處方對劑量另有要求的應遵醫囑。3.3凡有先煎、后下、包煎、另煎、烊化、煎湯代水等特殊要求的,應當按規定或醫囑操作并作好原始操作記錄。3.3.1先煎:先煎藥物一般應煮沸煎15-30分鐘后,再與其它藥物同煎。除要求先煎時間較長的水牛角、蛇六谷等藥物外,使用壓力煎藥機煎煮的先煎藥物可與其他藥物同煎。3.3.2后下:藥物應浸潤后再煎煮。將煎好的藥汁注入液體包裝機加熱煮沸,再加入后下藥物煎煮3-5分鐘;也可另煎后下藥物,將藥汁兌入已煎好的藥汁。3.3.3包煎:將需包煎的中藥裝入專用包煎袋,扎緊后與其它藥物同煎,可分若干小包均勻分布于藥物之中同煎。3.3.4另煎:根據貴重藥材藥性的特點確定煎煮時間,用水適量,壓榨取汁過濾后兌入已煎好的藥汁。貴重藥材的藥渣應留存,在發藥時返還。3.3.5烊化:煎好的藥汁注入包裝機貯液筒后,將要烊化之膠類或粉狀類藥物置于藥汁中加熱煮沸,同時不斷攪拌,使之溶化即可。3.3.6對于煎湯代水、久煎、沖服等其他有特殊煎煮要求的藥物,按本規范的有關規定操作。3.4密閉式壓力煎藥機應嚴格控制壓力和溫度,防止超壓超溫、藥液外溢、煎干或煮焦。煎干或煮焦的飲片和藥液禁止使用。3.5煎煮毒性或外用中藥的設備應固定專用,并設有藥品專有標識。設備器具使用后應及時洗凈,并經沸水煮后再用。煎煮有特殊氣味、顏色較深的藥物,煎煮器具要浸泡清洗,防止串味、串色。4.包裝4.1煎煮達到要求后,壓榨放液過濾至液體包裝機貯液罐內,適當冷卻后進行分裝,首包廢棄。4.2液體包裝機分裝藥液,每劑藥液量應符合煎藥規范或處方規定的要求,每袋分裝劑量應當均勻;要合理控制加水量和藥汁得液量,煎制后不得任意兌水和廢棄藥液,如藥液過多應加熱濃縮至所需劑量后再行分裝。4.3包裝藥液的材料應當符合國家藥用級標準,且不易破損;外用藥與內服藥的包裝應嚴格區分,有紅底白字藥品專有標識;每個分裝袋上都應貼有患者信息的標簽。4.3每劑煎藥結束,應使用流動清水及時沖洗煎藥機、包裝機及其管路,并用熟水(凈水)清洗包裝機儲液罐,嚴防混藥和污染;每天煎藥完畢后,按規定做好清場和衛生工作。5.其他本操作規程適用于常用的密閉式壓力煎藥機,常壓煎藥機等其他設備應參照本規范和制造商提供的使用說明操作。凡需對機器煎藥操作工藝進行改進,企業應對相關設備和改進工藝進行質量驗證,形成驗證報告和文件,報協會備案。附件二:中藥湯劑封裝袋(或發藥時隨附單篇)統一印制內容(一)中藥湯劑的服用和儲存說明服法:1、一日二次,每次一袋。或遵醫囑。2、藥袋置熱水中溫熱后搖勻服用。儲存:常溫下避光保存或冰箱冷藏,保存時間一般不超過30天。注意:1、藥袋破損或有鼓脹現象時,請勿服用。2、服藥期間忌食生冷、油膩和辛辣等食品。3、服藥后如有不適,及時停藥并咨詢醫生。(二)代煎單位或委托醫療機構的名稱、地址、聯系電話(醫療機構有特定要求的,印該醫院名稱、地址、聯系電話)附件三:藥品專有標識